Нафтизин (Naphthyzin)

Действующее вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,5 мг или 1 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 4,5-6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Через 5-7 дней возникает толерантность.

Абсорбция

При местном применении системная абсорбция низкая.

Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Препарат Нафтизин 0,05% раствор показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

Препарат Нафтизин 0,1% раствор показан к применению у взрослых от 18 лет.

• В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
• Для остановки носовых кровотечений; для облегчения проведения риноскопии; для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

• Повышенная чувствительность к нафтизину или к любому из вспомогательных веществ;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• гипертиреоз;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• тяжелые заболевания глаз;
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения;
• детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора), детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора).

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применяют интраназально (в каждый носовой ход). Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05 - 0,1% раствора препарата 3-4 раза в день.

Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата и оставить на 1-2 минуты.

При отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05% раствора препарат малыми дозами гортанным шприцем.

При носовых кровотечениях вводят в полость носа тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

При ринитах у взрослых курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Детям назначают 0,05% раствор (или 0,025% раствор препарата, разбавляя 0,05% раствор дистиллированной водой): от 1 до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день, от 6 до 18 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.

При ринитах у детей курс лечения не должен превышать более 3 дней.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, реактивная гиперемия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Вспомогательные вещества

В максимальной суточной дозе для взрослых от 18 лет (12 капель нафтизина 0,05%; 0,1%) содержание 1,9 мг В/сут.

В максимальной суточной дозе для детей от 1 до 6 лет (6 капли нафтизина 0,05%) содержится 0,95 мг В/сут.

В максимальной суточной дозе для детей от 6 до 18 лет (6 капель нафтизин 0,05%) содержание 0,95 мг В/сут.

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.