Нафтизин (Naphthyzin)

Истек срок регистрации
БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Капли назальные
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003925

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,5 мг или 1 мг;

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию).

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1% раствора препарата 3-4 раза в день.

У детей применяют 0,05% раствор (или 0,025% раствор препарата, разбавляя 0,05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1-2 мин;

при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Показания

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- артериальная гипертензия;

- выраженный атеросклероз;

- гипертиреоз;

- хронический ринит;

- тяжелые заболевания глаз;

- сахарный диабет;

- тахикардия;

- закрытоугольная глаукома;

- атрофический ринит;

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения;

- детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора);

- детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора).

С осторожностью

- Ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

- гиперплазия предстательной железы;

- феохромоцитома;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа.

Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки-полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарем венных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксим), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работ) с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 мл, 15 мл в полимерные флаконы или флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По одному флакону или флакону-капельнице по 10 мл, 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Флакон или флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003925

Дата регистрации

2016-10-25

Дата переоформления

2020-06-04

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2021-10-25

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-28