Мундизал (Mundisal)

Регистрация аннулирована
МУНДИФАРМА, Швейцария, Гель для местного применения
Прозрачный вязкий гель с анисовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011976/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель местно

Состав

В 1г содержится:

Активные вещества:

Холина салицилат - 87,1 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза 23 мг, глицерол 85% 50 мг, цикламат натрия 2 мг, анисовое масло 1,426 мг, ментол 0,576 мг, этанол 96% 382 мг, вода очищенная до 1000 мг.

Описание препарата

Прозрачный вязкий гель с анисовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Обезболивающее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Применение

Показания

Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

- стоматиты различной этиологии,

- гингивиты,

- пародонтиты,

- повреждения слизистой оболочки при ношении зубных протезов,

- травмы слизистой оболочки полости рта,

- боль при прорезывании зубов у детей,

- хейлиты,

- небольшие оперативные вмешательства,

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. Мундизал гель применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Гель в количестве 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Использовать препарат только для местного применения.

Не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Гель для местного применения в тубах алюминиевых по 8 г. Каждую тубу с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия содержимое тубы может быть использовано в течение 12 месяцев. Хранить в недоступном для детей

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011976/01

Дата регистрации

2008-02-15

Дата переоформления

2014-08-15

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-10-26