Моксонидин-ЛФ (Moxonidine-LF)

Препарат МОКСОНИДИН-ЛФ содержит

Действующим веществом является: моксонидин.

МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка розовая, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172.

МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка красная, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172.

МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло­розового цвета.

МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато­коричневого цвета.

Моксонидин активирует определенные рецепторы центральной нервной системы (имидазолиновые рецепторы), что приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ применяется у взрослых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-ЛФ, если:

• у Вас аллергия на моксонидин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция);
• у Вас диагностирован синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада (нарушение работы сердца);
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• у Вас выраженная брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений покоя до значения менее 50 уд/мин);
• у Вас диагностирована атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушения работы сердца);
• у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность;
• Вы кормите ребенка грудью;
• у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ может быть назначен в период беременности только после тщательной оценки Вашим лечащих врачом соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ противопоказан в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы.

При недостаточности терапевтического эффекта Ваш врач может увеличить дозу после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно.

Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза моксонидина должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мн/мин, но менее 60 мл/мин) и до 0,3 мг* в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

* Препарат МОКСОНИДИН-ЛФ не выпускается в дозировке 0,3 мг. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 0,3 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.

Дети

Моксонидин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-ЛФ

Если Вы забыли принять дозу препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую запланированную дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

• сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, потеря сознания. Данные симптомы могут быть признаком аллергических реакций (реакций гиперчувствительности, ангионевротического отека).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сухость во рту;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• вертиго (головокружение);
• сонливость;
• кожная сыпь;
• зуд;
• диарея (жидкий стул);
• тошнота, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения);
• бессонница;
• боль в спине;
• астения (сильная слабость и усталость).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обморок;
• выраженное снижение артериального давления;
• ортостатическая гипотензия (снижение артериалного давления);
• брадикардия (снижение частоты сердцебиения);
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция);
• нервозность;
• звон в ушах;
• боль в области шеи;
• периферические отеки (отеки рук и/или ног).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz.

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-ЛФ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

Симптомами передозировки могут быть: головная боль, седативный эффект, сонливость, сильное снижение артериального давления, головокружение, астения (сильная усталость и слабость), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сухость во рту, рвота, усталость, боль в животе, угнетение дыхания и нарушение сознания. Возможны также кратковременное повышение артериального давления, тахикардия (увеличение числа сердечных сокращений) и гипергликемия (повышение уровня сахара в анализах крови).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• другие препараты для снижения артериального давления (усиление антигипертензивного эффекта);
• трициклические антидепрессанты - препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, клопирамин);
• анксиолитики - препараты, которые принимают для снижения уровня тревоги, страха и психоэмоционального напряжения;
• этанол;
• седативные (успокоительные) и снотворные препараты;
• производные бензодиазепина (например, диазепам, феназепам, оксазепам и т.д.).

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний или состояний:

• атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца);
• заболевания коронарных артерий - сосудов, снабжающих сердце кровью (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
• заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
• эпилепсия;
• болезни Паркинсона (заболевание головного мозга, которое затрудняет двигательную активность и вызывает психические нарушения, расстройства сна, боли и другие проблемы со здоровьем);
• депрессия;
• глаукома (хроническое заболевание глаз, сопровождающееся снижением зрения);
• умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л);
• беременность.

Во время лечения Вам необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Были зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады (нарушения работы сердца) различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата и нарушением работы сердца не может быть полностью исключена. Необходимо сообщать лечащему врачу о любых беспокоящих Вас симптомах во время приема лекарственного препарата.

Если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые относятся к группе β-адреноблокаторов (например, атенолол, бисопролол, метопролол и т.д.) сообщите об этом лечащему врачу. В случае необходимости отмены приема β-адреноблокаторов и препарата МОКСОНИДИН-ЛФ сначала отменяют β-адреноблокаторы и лишь через несколько дней МОКСОНИДИН-ЛФ.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата приводит к повышению артериального давления. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата резко, следует постепенно уменьшать дозу препарата под контролем лечащего врача в течение двух недель.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов, снижающих давление, поэтому Ваш врач назначит прием препарата с минимальной дозы.

Дети и подростки

Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

В связи с тем, что моксонидин может вызвать сонливость и головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.