Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС (Moxifloxacin-Vertex)

Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является моксифлоксацин.

Каждая таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка содержит: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество моксифлоксацин, который представляет собой антибиотик из группы фторхинолонов. Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС губительно воздействует на чувствительные к моксифлоксацину бактерии, которые вызывают инфекционные заболевания.

Моксифлоксацин разрушает клеточную структуру и напрямую уничтожает бактерии за счет замедления работы бактериальных ферментов. Это приводит к нарушению восстановления и репродукции микробной клетки и, как следствие, к ее гибели.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
• внебольничная пневмония (воспаление легких), включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов (разновидности бактерий) с множественной устойчивостью к антибиотикам;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу (осложнение сахарного диабета, при котором на ногах образуются незаживающие раны));
• осложненные внутрибрюшные инфекции, включая инфекции, вызванные несколькими бактериями, в том числе внутрибрюшинные абсцессы (полости, заполненные гноем);
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая воспаление маточных труб и слизистой оболочки матки);
• воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (острый синусит);
• обострение хронического воспаления дыхательных путей (бронхита).

Не принимайте препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на моксифлоксацин, другие препараты из группы хинолонов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, вызванные применением антибиотиков из группы хинолонов;
• если у Вас врожденные или приобретенные нарушения сердечного ритма (определяются на ЭКГ); нарушения водно-электролитного баланса (особенно низкие концентрации калия и магния в крови); значительное замедление сердечного ритма (брадикардия); тяжелые нарушения работы сердца (сердечная недостаточность);
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые вызывают нарушение работы сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ));
• если у Вас серьезные проблемы с печенью или содержание печеночных ферментов (трансаминаз) в анализах крови более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы;
• если Ваш возраст от 0 до 18 лет.

Перед приемом препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• Вы страдаете эпилепсией или заболеванием, при котором у Вас могут возникать судороги;
• у Вас имеются психические заболевания;
• во время лечения Вы ощущаете учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (особенно у женщин и в пожилом возрасте). Врач может назначить Вам ЭКГ для того, чтобы определить возможные отклонения в работе сердца;
• у Вас миастения гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц);
• у Вас цирроз печени (это тяжелое заболевание, в результате которого ткани печени замещаются на фиброзную соединительную ткань и орган перестает выполнять свою функцию);
• Вы принимаете одновременно препараты, снижающие содержание калия в крови;
• у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у Вас может возникнуть риск развития анемии при приеме препарата. Лечащий врач примет решение, подходит ли Вам препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС;
• у Вас сахарный диабет и Вы принимаете сахароснижающие препараты или инсулин, так как на фоне приема моксифлоксацина может изменяться концентрация сахара в крови;
• Вы находитесь в пожилом возрасте;
• Вам была проведена операция по пересадке органа (трансплантация);
• Вы принимаете глюкокортикостероиды (противовоспалительный гормональные препараты);
• у Вас есть или у кого-либо в Вашей семье были случаи аневризмы аорты (расширение участка главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца) или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышение кровяного давления или атеросклероз).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС - 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с легкой и средней степенью нарушений функции печени (класс А или В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Если у Вас серьезные проблемы с печенью или содержание печеночных ферментов (трансаминаз) более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на непрерывном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Пациенты различных этнических групп

Изменения режима дозирования не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетку проглатывайте целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

Продолжительность терапии

Врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней.

Внебольничная пневмония: 7-14 дней (внутривенное введение с последующим приемом внутрь).

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7-21 день (внутривенное введение с последующим приемом внутрь).

Осложненные внутрибрюшные инфекции (инфекции желудочно-кишечного тракта):

5-14 дней (внутривенное введение с последующим приемом внутрь).

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней.

Острый синусит (воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа): 7 дней.

Обострение хронического бронхита (воспаления дыхательных путей): 5-10 дней.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если Вы забыли принять препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите пропущенную таблетку в любое время, но не позднее чем за 8 часов до следующей запланированной дозы. Если до следующего приема остается менее 8 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжите прием препарата в соответствии с рекомендованным графиком приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС

Принимайте препарат в течение периода, назначенного врачом. Даже если Вы чувствуете себя лучше, инфекция может все еще оставаться в организме и может возобновиться, если Вы слишком рано прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые аллергические реакции;
• отек, включая отек дыхательных путей (потенциально является угрожающим жизни);
• судороги;
• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия или полинейропатия);
• депрессия (в очень редких случаях до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки);
• тяжелая форма диареи с примесью крови и/или слизи (псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может привести к опасным для жизни осложнениям;
• боль и отек сухожилий (тендинит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление кровеносных сосудов (может быть выражено в виде красных пятен на коже, обычно на голенях, или проявляться как боль в суставах);
• внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, потемнение цвета мочи, кожный зуд, кровоточивость, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве или бессонница;
• тяжелая кожная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (красноватые пятна, похожие на мишени или круги, часто сопровождающиеся волдырями в середине);
• синдром, вызванный нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови (синдром нарушения секреции антидиуретического гормона);
• потеря сознания, обусловленная резким снижением уровня сахара (гипогликемическая кома);
• появление угрожающего жизни шока (затрудненное дыхание, снижение артериального давления, учащенный пульс);
• психоз (возникновение суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки);
• разрыв сухожилия.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• красная чешуйчатая обширная сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями, которая сопровождается повышением температуры тела в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• мышечная слабость, болезненность или болевые ощущения, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание, у Вас повышена температура тела или моча темного цвета. Эти признаки могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани, которое может быть опасным для жизни и может приводить к проблемам с почками (патологическое состояние, называемое рабдомиолизом).

Кроме того, немедленно обратитесь к офтальмологу в случае возникновения:

• временной потери зрения (очень редкая нежелательная реакция);
• дискомфорта и боли в глазах (очень редкая нежелательная реакция), особенно при воздействии света (редкая нежелательная реакция).

Если при приеме препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС у Вас возникло опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (пируэтная тахикардия) (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите лечащему врачу, что Вы принимали препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС, прекратите прием препарата и не возобновляйте лечение.

Ухудшение симптомов миастении гравис (аутоиммунное заболевание, которое приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц) наблюдается в очень редких случаях. В случае ухудшения симптомов немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы в пожилом возрасте и у Вас имеются проблемы с почками, в случае расстройства мочеиспускания, отечности ног, лодыжек или ступней, усталости, тошноты, сонливости, одышки или спутанности сознания немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности (редкая нежелательная реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• суперинфекции, вызванные чувствительными бактериями или грибами, например, грибковое поражение (кандидоз) полости рта или влагалища;
• головная боль;
• головокружение;
• удлинение интервала QT при снижении калия в крови (изменения на ЭКГ);
• тошнота;
• рвота;
• боль в области желудка;
• боль в животе;
• диарея;
• повышение содержания печеночных ферментов (трансаминаз) в крови;
• реакции в месте инъекции/инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• низкое число красных кровяных клеток - эритроцитов (анемия);
• уменьшение количества «белых кровяных телец» (лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения));
• увеличение или уменьшение количества специальных клеток крови, необходимых для свертывания крови (тромбоцитов (тромбоцитопения, тромбоцитемия)), удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО);
• аллергические реакции;
• зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• повышенное содержание жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия);
• тревожность, беспокойное состояние;
• покалывающее ощущение (пощипывание в конечностях) и/или онемение (парестезии и дизестезии);
• изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях - потеря вкуса);
• спутанность сознания и дезориентация (психоневрологическое расстройство, которое характеризуется неспособностью ориентироваться в пространстве, нарушением узнавания привычной местности);
• нарушение сна;
• мышечное дрожание (тремор);
• головокружение (вертиго);
• сонливость;
• нарушение зрения (включая двоение в глазах (диплопия), нечеткость зрительного восприятия (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС));
• удлинение интервала QT на ЭКГ;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия (частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту);
• расширение сосудов (вазодилатация);
• нарушение сократительной способности сердца (фибрилляция предсердий);
• стенокардия (внезапный приступ давящей боли в области сердца, сопровождающийся слабостью, чувством страха, потливостью, ощущением нехватки воздуха и невозможностью сделать глубокий вдох);
• одышка (включая астматические состояния);
• снижение аппетита и потребления пищи;
• запор;
• расстройство желудка (диспепсия);
• повышенное газообразование в животе (метеоризм);
• воспаление желудочно-кишечного тракта, исключая эрозии (гастроэнтерит);
• повышение активности амилазы (пищеварительного фермента);
• нарушение функции печени (включая повышение активности фермента лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы;
• сухость кожи;
• боли в суставах (артралгия);
• боли в мышцах (миалгия);
• обезвоживание, вызванное диареей или уменьшением приема жидкости (дегидратация);
• общее недомогание;
• нехарактерная (неспецифическая) боль;
• потливость;
• воспаление вен (флебит) в месте инъекции/инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения).

Редко (могут возникать не более чем 1 человека из 1000):

• изменение концентрации тромбопластина (фермент, отвечающий за свертываемость крови);
• анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции);
• ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни);
• повышение сахара в крови (гипергликемия);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• эмоциональная неустойчивость;
• депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные мысли);
• галлюцинации;
• нарушение памяти;
• резкое изменение образа мыслей и действий человека (делирий);
• понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям (гипестезия);
• нарушение обоняния вплоть до потери обоняния;
• ненормальные сновидения;
• нарушение равновесия и плохая координация (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых);
• судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» («большие») судорожные припадки);
• нарушение внимания;
• нарушение речи;
• потеря памяти (амнезия);
• нейропатия или полинейропатия (повреждение нервов);
• светобоязнь (дискомфорт и боль в глазах при воздействии света);
• шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимые);
• нарушение сердечного ритма (желудочковые тахиаритмии);
• обмороки;
• повышение или снижение артериального давления;
• нарушение глотания (дисфагия);
• воспалительные заболевания полости рта (стоматит);
• псевдомембранозный колит (воспаление желудочно-кишечного тракта) (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями);
• желтуха, воспалительное заболевание печени вследствие нарушения тока желчи и накопление ее в печени (гепатит, преимущественно холестатический);
• боль и воспаление сухожилий (тендинит);
• повышение мышечного тонуса и судороги;
• мышечная слабость;
• нарушение функции почек (включая повышение содержания азота мочевины в крови и креатинина);
• почечная недостаточность (в результате обезвоживания, особенно у пожилых);
• отеки в месте инъекции/инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения).

Очень редко (могут возникать не более чем 1 человека из 10 000):

• повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз, резкое уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
• анафилактический/анафилактоидный шок (тяжелые аллергические реакции) (в том числе потенциально угрожающий жизни);
• синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (синдром, вызванный нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови);
• снижение сахара в крови (гипогликемия), вплоть до гипогликемической комы (особенно если Вы в пожилом возрасте, или страдаете сахарным диабетом и принимаете внутрь сахароснижающие препараты или инсулин);
• ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация);
• психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные мысли);
• повышенная чувствительность на раздражители (гиперестезия);
• преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС);
• воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);
• неспецифические аритмии;
• полиморфная желудочковая тахикардия (генетическое заболевание, связанное с нарушением сердечного ритма);
• остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда);
• васкулит (воспаление сосудов);
• фульминантный гепатит (тяжелая форма воспаления печени), потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая летальные исходы);
• буллезные кожные реакции (воспалительное поражение кожи с образованием волдырей, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни);
• разрывы сухожилий;
• артрит (воспаление суставов);
• нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы;
• ухудшение симптомов миастении гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц);
• ригидность мышц (состояние, при котором мышцы становятся избыточно напряженными и жесткими).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• нервозность (повышенная возбудимость нервной системы);
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (красная чешуйчатая обширная сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями);
• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС одновременно со следующими лекарственными препаратами, так как это может повысить риск нарушения сердечного ритма:

• антиаритмические средства (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
• антипсихотические препараты (например, фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сульфоприд), трициклические антидепрессанты;
• некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, эритромицин (для внутривенного введения), пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин);
• некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
• другие препараты (например, цизаприд, винкамин (для внутривенного введения), бепридил, дифеманил).

Вам необходимо сообщить Вашему лечащему врачу о приеме препаратов, которые могут снизить концентрацию калия в крови:

• мочегонные препараты (петлевые и тиазидные диуретики);
• слабительные препараты;
• кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
• амфотерицин В;
• препараты, которые замедляют сердечный ритм.

Данные препараты повышают риск серьезного нарушения сердечного ритма при приеме препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Препараты, содержащие магний или алюминий (например, антациды, которые снижают кислотность в желудке), поливитамины и минералы, или препараты, в состав которых входят железо или цинк, противовирусные препараты (диданозин), или препараты, содержащие сукральфат (применяется для лечения желудочно-кишечных заболеваний), могут снизить эффективность препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС. Принимайте препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС за 4 часа до или через 4 часа после приема данных лекарственных препаратов.

Вам необходимо сообщить лечащему врачу о приеме пероральных антикоагулянтов (например, варфарина), он назначит Вам лабораторное исследование для контроля свертываемости крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (дигоксин). При повторном приеме препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может увеличить концентрацию дигоксина в крови.

Вам следует избегать совместного приема активированного угля и препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС, так как при совместном приеме может нарушаться всасывание в кишечнике препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС, и снижаться эффективность лечения.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС:

• гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом применении препарата со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. Вам может быть необходима медицинская помощь;

• серьезные кожные реакции. Очень редко при приеме моксифлоксацина могут возникать тяжелые кожные заболевания, такие как:

• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или синдром Стивенса-Джонсона (могут проявиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровождающихся волдырями в середине; в виде язв во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или симптомы простуды. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волдырями, чаще всего расположенной на кожных складках туловища и верхних конечностях, сопровождается лихорадкой).

При развитии данных кожных нежелательных реакций Вам не следует возобновлять прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС ни при каких обстоятельствах;

- в случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или при обнаружении отека лодыжек, ступней ног или живота, или при новом приступе учащенного или нерегулярного сердцебиения. В этом случае Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Риск осложнений со стороны сердца может возрастать при увеличении дозы, поэтому всегда следует соблюдать рекомендованную дозу.

Если Вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, особенно если Вы принимаете системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные препараты), Вам может быть необходима неотложная медицинская помощь;

- если у Вас возникнут следующие симптомы: слабость, пожелтение белков глаз и кожи, зуд, изменение цвета мочи, склонность к кровоточивости, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве, которые могут свидетельствовать о развитии печеночной недостаточности. Ваш лечащий врач может назначить Вам проведение анализов для оценки состояния печени;

- судороги, так как они могут быть симптомами заболевания нервной системы;

- тяжелая диарея, особенно если она становится выраженной и продолжительной, или Вы заметили в кале примесь крови или слизи, которые могут являться симптомами псевдомембранозного колита. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию. Вам не следует самостоятельно принимать препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника;

- если Вы в пожилом возрасте и у Вас есть нарушения работы почек. Вам следует пить больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск развития почечной недостаточности;

- если Вы стали нечетко видеть предметы, появилось чувство жжения в глазах на улице или в светлом помещении, а также другие нарушения зрения, Вам необходимо обратиться к офтальмологу;

- если Вы чувствуете слабость и быструю утомляемость мышц, так как это может указывать на наличие у Вас миастении гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов). Применение препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может усугубить симптомы Вашего заболевания;

- боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий (см. разделы «Не принимайте препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС» и «Возможные нежелательные реакции»), особенно если Вы:

• в пожилом возрасте;
• перенесли трансплантацию органа;
• имеете нарушение функции почек;
• принимаете глюкокортикостероиды.

Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС.

При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС, сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий;

- если у Вас осложненная инфекция органов малого таза (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу). Ваш лечащий врач назначит Вам антибиотик внутривенно, так как в этом случае препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может быть неэффективен;

- если у Вас инфекция, вызванная штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к метициллину, Ваш лечащий врач назначит Вам другой антибактериальный препарат, так как в этом случае препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может быть неэффективен;

- если Вы испытываете боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно

в ступнях и ногах или кистях рук и руках, так как это может являться симптомами повреждения нервов (нейропатия). Вам следует немедленно прекратить прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС и сообщить об этом лечащему врачу, чтобы предупредить развитие потенциально необратимого состояния;

- психические расстройства, в том числе депрессия и суицидальные мысли. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС и сообщить об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию;

- если у Вас гонорея (инфекция органов малого таза). Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу;

- если у Вас спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость, эти симптомы могут свидетельствовать об изменении содержания сахара в крови в большую (гипергликемия) и в меньшую (гипогликемия) сторону, что может приводить к гипогликемической коме. Пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.

Если у Вас или Ваших родственников диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у Вас может появиться склонность к развитию гемолитических реакций (разрушение клеток крови эритроцитов) во время терапии хинолонами/фторхинолонами. Вам следует принимать моксифлоксацин с осторожностью. Вам необходимо избегать длительного нахождения на солнце и интенсивном солнечном свете и не посещать солярий во время приема препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС. Хинолоны/фторхинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолету.

Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, как воспаление сухожилий, боль в мышцах и суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, потеря вкуса и запаха, нарушение слуха, депрессия, ухудшение памяти, усталость и нарушение сна, Вам необходимо прекратить прием препарата и сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Он примет решение о дальнейшем лечении и рассмотрит возможность применения антибактериального препарата другой группы. Эти серьезные нежелательные реакции возникали очень редко при приеме антибиотиков данной группы, но некоторые из них носили длительный характер (продолжающийся месяцы и годы), вызывали инвалидность или были потенциально необратимы.

Лабораторные тесты

В случае, если лечащий врач назначит Вам исследование на наличие Mycobacterium spp., результат теста может быть ложноотрицательным, так как препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС подавляет рост микобактерий.

Дети

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС.

Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути не содержит натрия.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Моксифлоксацин - ВЕРТЕКС может вызвать головокружение, временную потерю зрения или потерю сознания на короткий период времени. При появлении описанных нежелательных реакций воздержитесь от выполнения указанных видов деятельности.

5, 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой полимерной натягиваемой с контролем первого вскрытия.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 14 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.