Мотилегаз Форте (Motilegas ­Forte)

КАТАЛЕНТ ФРАНС БЕЙНХЕЙМ СА, Франция, Капсулы

Овальные капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005861

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    На 1 капсулу:

    действующее вещество: симетикон - 120,00 мг;

    вспомогательные вещества: желатин - 50,60 мг, глицерол - 19,60 мг.

    Описание препарата

    Овальные капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.

    Фармако-терапевтическая группа

    Прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.

    Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.

    Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.

    Фармакокинетика

    Симетикон - это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Максимальная суточная доза - не более 3-х капсул (360 мг).

    Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Показания

    Симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта - в том числе, вызванного функциональной диспепсией.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, кишечная непроходимость.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.

    Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

    Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.

    Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, то перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).

    По данным пострегистрационного применения

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень редко: рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.

    Если у Вас имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны.

    Нет данных.

    Особые указания

    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

    По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-005861

    Дата регистрации

    2019-10-18

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    2024-10-18

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2020-11-02