Мориамин® С-2 (Moriamin® C-2)

Перерегистрация
GENERAL HOSPITAL PRODUCTS PUBLIC CO LTD, Таиланд, Раствор для инфузий
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000314

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

На 1 мл:

активные вещества:

Изолейцин

5,5 мг

Лейцин

12,3 мг

Лизина гидрохлорид

22,3 мг

(экв. 17,85 мг лизина)

Метионин

7,1 мг

Фенилаланин

8,7 мг

Треонин

5,4 мг

Триптофан

1,8 мг

Валин

6,1 мг

Аргинина гидрохлорид (экв. 6,6 мг аргинина)

8,0 мг

Гистидина гидрохлорида моногидрат (экв. 2,95 мг гистидина)

4,0 мг

Глицин

10,0 мг

Сорбитол

50,0 мг

вспомогательные вещества: цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия гидросульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Питания парентерального средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени.

Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах.

После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Общее содержание аминокислот - 8,47 г на 100 мл.

Теоретическая осмолярность - 1150 мОсмоль/л.

Общее содержание азота - 13,2 мг/мл.

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей.

При правильном введении Мориамин® С-2 не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Вводится внутривенно капельно преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).

При парентеральном питании: максимальная суточная доза: дети старше 6 лет и взрослые - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки.

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При заболеваниях или состояниях, сопровождающиеся белковой недостаточностью: дети старше 6 лет и взрослые - 1,3-2 г аминокислот на кг/сутки.

Показания

- Частичное или полное парентеральное питание совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно;

- Частичное восполнение белковой недостаточности при заболеваниях или состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью (расстройства переваривания или абсорбции белков из-за желудочно-кишечных заболеваний, ожоги, травмы, послеоперационный период, цирроз печени, нефроз, лихорадочные состояния, острые инфекционные заболевания, анорексия).

Противопоказания

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, детский возраст (до 6 лет).

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При вливании препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы; аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

При превышении скорости введения препарата могут возникать озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз.

Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Передозировка

При превышении дозы препарата могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

Содержащиеся в препарате аминокислоты могут стать питательной средой для микроорганизмов, в связи с чем оборудование для внутривенного вливания должно быть тщательно простерилизовано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 500 мл во флаконы стеклянные с градуированием, укупоренные пробками резиновыми, алюминиевыми колпачками и крышками полиэтиленовыми. Каждый флакон по 200 мл помещают в сетку из полиэтилена.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000314

Дата регистрации

2011-02-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-02-21

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-11-19