Мометазон (Mometasone)

1 г крема содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроат - 0,001 г;

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 0,03566 г, парафин мягкий белый - 0,18564 г, пропиленгликоль - 0,06 г, воск эмульсионный - 0,095 г, натрия цитрат - 0,001 г, хлорокрезол - 0,001 г, цетомакрогол - 0,002 г, вода до 1,0 г.

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % мометазона.

Воспалительные и/или другие заболевания кожи могут способствовать повышению абсорбции крема. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.

Наружно.

Тонкий слой препарата Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

• Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам или какому-либо компоненту препарата;
• розовые угри, периоральный дерматит;
• бактериальные, вирусные (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковые инфекции кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• акне;
• атрофия кожи;
• перианальный и генитальный зуд;
• не наносить на раны, язвы;
• беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);
• период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
• детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).

Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей). Длительная терапия глюкокортикостероидами.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - фолликулит; частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - ощущение жжения; частота неизвестна - парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница; частота неизвестна - контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения.

Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.

По сравнению со взрослыми пациентами, у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гопофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Взаимодействия препарата Мометазон с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозною хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко- Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, хлоркрезол может вызвать аллергические реакции.

Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено. Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

По 5 г или 15 г препарата в алюминиевую тубу с защитной мембраной, укупоренную навинчивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.