Молнупиравир-ГЕРОФАРМ (Molnupiravir-GEROPHARM)

Препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ содержит

Действующим веществом является молнупиравир.

Каждая капсула содержит 200 миллиграмм молнупиравира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Целлюлоза микрокристаллическая 101

Кроскармеллоза натрия

Гипролоза

Магния стеарат

Состав капсулы:

Каррагинан

Калия ацетат

Титана диоксид

Гипромеллоза.

Капсулы белого цвета размера «0», содержащие смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.

Действующим веществом препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ является молнупиравир, который относится к фармакотерапевтической группе: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы.

Препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ используется при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) для снижения рисков осложнения. В организме молнупиравир превращается в лекарство, способное встраиваться в геном вируса и приводить к накоплению в нём ошибок, таким образом подавляя размножение вируса. Лечение препаратом Молнупиравир-ГЕРОФАРМ помогает предотвратить осложненное течение COVID-19, в том числе у пациентов, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелого течения.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ применяется у взрослых от 18 лет для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, легкого и среднетяжелого течения с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности») и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Не принимайте препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ:

• Если у Вас аллергия на молнупиравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если Вы беременны или планируете беременность (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»).

Перед приемом препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ возможно только под наблюдением врача.

До назначения Вам препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ обязательно сообщите врачу:

• Если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции;
• Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• Если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);
• Если ранее у Вас присутствуют факторы риска прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ≥60 лет, ожирение (ИМТ >30 кг/м²), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования;
• Если вы беременны, планируете беременность или можете забеременеть (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Молнупиравир противопоказан при беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»). Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ если Вы кормите грудью. Молнупиравир противопоказан при кормлении грудью (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Исходя из возможности развития побочных реакций у младенцев, необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 4 дней после последней дозы.

Женщины с детородным потенциалом

Молнупиравир противопоказано принимать женщинам, способным к деторождению, не использующих надежные методы контрацепции.

При назначении молнупиравира женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), Ваш врач попросит Вас подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест Ваш врач попросит Вас провести после окончания приема лекарственного препарата.

Обязательно используйте эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) в период приема лекарственного препарата и после его окончания в течение 4 дней.

Начинать и осуществлять лечение препаратом Молнупиравир-ГЕРОФАРМ можно только под наблюдением врача. Всегда принимайте препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 4 капсулы 200 мг перорально 2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Рекомендуемая разовая доза составляет 800 мг.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1600 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ не требуется в зависимости от возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ не требуется для пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).

Путь и (или) способ введения

Внутрь независимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая, не измельчая и не разжевывая их, запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).

Продолжительность терапии

Лечение лекарственным препаратом Молнупиравир-ГЕРОФАРМ должно быть начато как можно раньше после постановки диагноза новой кс в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.

Продолжительность курса лечения - 5 суток.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек);
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• диарея;
• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• рвота;
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли больше препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ, чем следовало

Нет данных о случаях передозировки лекарственных препаратов с действующим веществом молнупиравир. Если Вы приняли больше препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ, чем следовало обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ

Если Вы пропустили прием препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ:

• если опоздание в приеме составило менее 10 часов от назначенного времени приема, то пропущенную дозу следует принять как можно скорее и возобновить обычный режим дозирования;
• если опоздание в приеме составило более 10 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ

Не прекращайте прием препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ без консультации с Вашим лечащим врачом.

До назначения Вам препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследований влияния молнупиравира на способность управлять автомобилем не проводилось. Во время лечения воздержитесь от управления автомобилем, и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 40 или 50 капсул в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой со слоем силикагеля и контролем первого вскрытия или по 10, 40 или 50 капсул в банку из полиэтилена высокой плотности, внутрь банки помещают влагопоглотитель (силикагель) и укупоривают крышками, защищающими от случайного открывания детьми. На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, разрешенного к применению в РФ.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке (банке в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат Молнупиравир-ГЕРОФАРМ после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.