МИТРАСЕПТИН®-ПРО (Mitraseptin-Pro)

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО содержит:

Действующим веществом является: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждые 100 мл препарата содержат 10 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: азот, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость, пенящаяся при встряхивании, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом, снабженном насадкой и защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе антисептических лекарственных средств.

Препарат вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное (разрушает бактерии) и противогрибковое действие.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусов герпеса, вируса иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов.

Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации).

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям:

• Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям:

• Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.
• Комбустиология: лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
• Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности.
• Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО, если:

• у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас глубокие ожоги II и III А степени, которые характеризуются поражением кожи с образованием пузырей с прозрачной или кровянистой жидкостью, отеком и болью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Оториноларингология

При тонзиллите, фарингите, ларингите введите препарат 3-4-х кратным нажатием с помощью насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии.

Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология

С целью лечения и профилактики орошайте травмированную поверхность, область нагноения или ожога 2-3 раза в сутки, в течение 3-5 дней.

Применение у детей и подростков

Оториноларингология

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 14 до 18 лет: введите препарат 3-х или 4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям: лечение тонзиллита, фарингита, ларингита ввиду риска развития реактивного ларингоспазма.

Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология

Режим дозирования для детей по показаниям: хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для местного и наружного применения.

Во время применения препарата баллон следует держать вертикально, дном вниз (см. рисунок).

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Если Вы забыли применить препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО

Если Вы забыли применить препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО больше, чем следовало

Случаев передозировки препаратом при местном применении не зарегистрировано.

Если Вы применили препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Перед применением препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Эффективность препарата МИТРАСЕПТИН®-ПРО повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Дети

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма (внезапно возникающее непроизвольное сокращение мышц гортани).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ПРО не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 30 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном клапаном непрерывного действия.

На каждый баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем для местного применения или с насадкой-распылителем для наружного применения или с двумя насадками-распылителями (одна для местного и одна для наружного применения) и защитным колпачком вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.