МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР (Mitraseptin-OftalmoLOR)

ЛЕККО ЗАО, Россия, Капли глазные, назальные и ушные

Бесцветный прозрачный раствор.

Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001597)-(РГ-RU)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли глазные, назальные и ушные

Форма выпуска / дозировка

Капли д/глаз

Состав

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат.

Каждый 1 мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит действующее вещество - бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат. Является средством для лечения заболеваний глаз, уха и носа, вызванных патогенными микроорганизмами.

Препарат действует на бактерии, хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению клеток микроорганизмов. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков.

Действующее вещество обладает высокой и збирательностью действия и практически не действует на клетки человека. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает имммуный ответ, местные защитные реакции, восстановительные (регенераторные) процессы.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 - 4 дня, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у взрослых.

Офтальмология

Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у детей, новорожденных.

Офтальмология

Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита.

Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита.

Противопоказания

Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР, если у Вас:

• аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Перед применением препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если Вы:

  1. беременны;
  2. кормите грудью.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Заболевания глаз

Взрослые

Закапывать в простанство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью при операциях на глазах

Закапывать в конъюнктивальный мешок за 2 - 3 суток до операции, а также в течение 10 - 15 дней после операции по 1 - 2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз

После промывания глаза большим количеством воды закапывать препарат (каждые 5 - 10 минут) на протяжении 1 - 2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в сутки.

Заболевания уха и носа

Острый синусит/риносинусит, обострение хронического синусита/риносинусита, острый ринит, инфекции слизистой оболочки носа

Закапывать в каждую ноздрю по 2 - 3 капли 4 - 6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.

Острый и хронический наружный отит, отомикозы

Закапывать в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки.

Вместо закапывания, в наружный слуховой проход можно ввести небольшой узкий марлевый тампон (марлевую турунду), смоченную препаратом, 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 10 дней.

Хронический мезотимпанит

При хроническом гнойном воспалении среднего уха (мезотимпаните) препарат назначается в комплексном лечении. Используется врачом или медицинской сестрой вместе с антибиотиками для введения в полость среднего уха или ее аппаратного орошения.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличения выраженности или появления новых признаков/симптомов заболевания) на 3 - 4 день лечения, сообщите об этом врачу!

Применение у детей и подростков

Заболевания глаз

Лечение бактериальных конъюнктивитов

Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7 - 10 дней.

Профилактика офтальмии у новорожденных

Сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2 - 3 минуты.

Заболевания уха и носа

Лечение острого риносинусита, обострение хронического риносинусита у детей старше 1 года

Закапывать в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Инструкция по использованию

Местно.

Инструкция по применению лекарственного препарата:

  1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку.
  2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
  3. Слегка надавить на флакон-капельницу и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона-капельницы с поверхностями.
  4. После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающимися движениями по часовой стрелке.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  1. ощущение легкого жжения,
  2. дискомфорт,
  3. временное снижение четкости зрительного восприятия.

Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходят через 15-20 сек. и не требуют отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Нет данных

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Антибиотики местного действия

При совместном применении препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Другие взаимодействия

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания

Контактные линзы

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того, чтобы избежать загрязнения и перенос возбудителей (перекрестного инфицирования), не следует использовать один флакон-капельницу для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Не передавайте препарат другим людям, так как это может привести к распространению инфекции!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

Нет данных

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Вскрытый флакон-капельницу

использовать в течение 30 дней. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждения флакона-капельницы.

Условия транспортирования

По 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу полимерный вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001597)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-12-26

Дата переоформления

2024-08-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2027-12-26

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-11