МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР (Mitraseptin-OftalmoLOR)
Бесцветный прозрачный раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит
Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат.
Каждый 1 мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная.
Описание препарата
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит действующее вещество - бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат. Является средством для лечения заболеваний глаз, уха и носа, вызванных патогенными микроорганизмами.
Препарат действует на бактерии, хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению клеток микроорганизмов. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков.
Действующее вещество обладает высокой и збирательностью действия и практически не действует на клетки человека. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает имммуный ответ, местные защитные реакции, восстановительные (регенераторные) процессы.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Угнетает жизн едеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 - 4 дня, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у взрослых.
Офтальмология
Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у детей, новорожденных.
Офтальмология
Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита.
Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита.
Противопоказания
Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР, если у Вас:
• аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Перед примене нием препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если Вы:
- беременны;
- кормите грудью.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Заболевания глаз
Взрослые
Закапывать в простанство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью при операциях на глазах
Закапывать в конъюнктивальный мешок за 2 - 3 суток до операции, а также в течение 10 - 15 дней после операции по 1 - 2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз
После промывания глаза большим количеством воды закапывать препарат (каждые 5 - 10 минут) на протяжении 1 - 2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в сутки.
Заболевания уха и носа
Острый синусит/риносинусит, обострение хронического синусита/риносинусита, острый ринит, инфекции слизистой оболочки носа
Закапывать в каждую ноздрю по 2 - 3 капли 4 - 6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.
Острый и хронический наружный отит, отомикозы
Закапывать в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки.
Вместо закапывания, в наружный слуховой проход можно ввести небольшой узкий марлевый тампон (марлевую турунду), смоченную препаратом, 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 10 дней.
Хронический мезотимпанит
При хроническом гнойном воспалении среднего уха (мезотимпаните) препарат назначается в комплексном лечении. Используется врачом или медицинской сестрой вместе с антибиотиками для введения в полость среднего уха или ее аппаратного орошения.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличения выраженности или появления новых признаков/симптомов заболевания) на 3 - 4 день лечения, сообщите об этом врачу!
Применение у детей и подростков
Заболевания глаз
Лечение бактериальных конъюнктивитов
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7 - 10 дней.
Профилактика офтальмии у новорожденных
Сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2 - 3 минуты.
Заболевания уха и носа
Лечение острого риносинусита, обострение хронического риносинусита у детей старше 1 года
Закапывать в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Инструкция по использованию
Местно.
Инструкция по применению лекарственного препарата:
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Слегка надавить на флакон-капельницу и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона-капельницы с поверхностями.
- После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающимися движениями по часовой стрелке.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ощущение легкого жжения,
- дискомфорт,
- временное снижение четкости зрительного восприятия.
Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходят через 15-20 сек. и не требуют отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Антибиотики местного действия
При совместном применении препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Другие взаимодействия
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
Контактные линзы
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перенос возбудителей (перекрестного инфицирования), не следует использовать один флакон-капельницу для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Не передавайте препарат другим людям, так как это может привести к распространению инфекции!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ре бенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Вскрытый флакон-капельницу
использовать в течение 30 дней. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждения флакона-капельницы.
Условия транспортирования
По 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу полимерный вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
