Мирастенекс (Mirastenex)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009504)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Препарат Мирастенекс содержит:

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждый мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Мирастенекс обладает несколькими видами действия:

  • антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;
  • противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
  • противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат Мирастенекс предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата (2 чайные ложки препарата - 1 столовая ложка препарата), 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяйте в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводите с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 часа 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 часа, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержание флакона с помощью гинекологической насадки введите во влагалище и произведите орошение.

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяйте 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического введите в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:

Мужчины: 2-3 мл препарата;

Женщины: 1-2 мл препарата в мочеиспускательный канал и 5-10 мл - во влагалище (для удобства используйте гинекологическую насадку).

Обработайте кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводите вспрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс 10 дней.

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 18 лет

При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

При применении в акушерстве и гинекологии, в венерологии, урологии: способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты и ларингиты.

Дети 3-6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.

Дети 7-14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.

Дети старше 14 лет: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Путь и/или способ введения

Местно, наружно.

Препарат готов к применению.

Если Вы забыли применить препарат Мирастенекс

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Мирастенекс принимать специальных мер не требуется.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей c 3 до 18 лет по показаниям:

  • Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита и ларингита.

Препарат показан к применению у взрослых и детей c 0 до 18 лет по показаниям:

  • Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита.
  • Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съемных протезов.
  • Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
  • Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
  • Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
  • Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
  • Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
  • Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания

Не применяйте препарат Мирастенекс:

  • если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным применение препарата в период грудного вскармливания возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Мирастенекс и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • Аллергические реакции.

Другие нежелательные реакции:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • Легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Мирастенекс возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы применили препарата Мирастенекс больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При одновременном применении с антибиотиками и антимикотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Особые указания

Перед применением препарата Мирастенекс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Препарат Мирастенекс не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Мирастенекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком.

По 50 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.

По 50, 100 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической.

По 100, 150, 200 мл во флаконы полиэтиленовые в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком.

По 50, 100, 500 мл во флаконы полиэтиленовые с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 12, 30, 56 флаконов по 50, 100, 500 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009504)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2030-03-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-28