МИРАМИСТИН® (Miramistin)
Однородная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат МИРАМИСТИН® содержит
Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.
Каждый грамм мази содержит 0,5 г бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, полоксамер 338, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание препарата
Однородная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат МИРАМИСТИН® содержит в своем составе антисептик, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с устойчивостью (полирезистентностью) к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.), оказывает противогрибковое действие.
Препарат МИРАМИСТИН® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат МИРАМИСТИН® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы заживления (регенерации). Препарат способствует формированию сухой корочки на поверхности раны (сухого струпа). При этом мазь не повреждает молодые ткани (грануляции) и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает заживление раны (краевую эпителизацию).
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат МИРАМИСТИН®, 0,5%, мазь для местного и наружного применения показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
Хирургия: для лечения инфицированных ран различных локализации и происхождения (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); для профилактики повторного инфицирования заживающих ран.
Для профилактики осложнений раневой инфекции – при необширных производственных и бытовых травмах.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени и обморожений, подготовка ожоговых ран к аутодерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат МИРАМИСТИН®:
- если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний и другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если возраст пациента менее 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата МИРАМИСТИН® во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Перед началом применения данного препарата Вам следует прекратить кормление грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе – 1 раз от одних до трех суток в зависимости от состояния раны.
Мазь (полоска 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран и определяется индивидуально. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия по рекомендации врача.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующим ее наложением на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности, рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИРАМИСТИН® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата МИРАМИСТИН®.
Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы применили препарат МИРАМИСТИН® больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Симптомы
При применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток и может удлинять время кровотечений.
Лечение
Симптоматическое. При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли применить препарат МИРАМИСТИН®
Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата МИРАМИСТИН® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.
Особые указания
Перед применением препарата МИРАМИСТИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.
Дети
Препарат МИРАМИСТИН® не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Препарат МИРАМИСТИН® содержит пропиленгликоль
Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.