Мирамистин® (Miramistin®)

Препарат Мирамистин® содержит

Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.

Каждый 1 мл раствора для местного применения содержит 0,1 мг (0,01%) бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода очищенная.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Препарат Мирамистин^® содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе антисептических лекарственных средств. Мирамистин^® вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.

Мирамистин^® обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное действие (разрушает бактерии), противогрибковое действие. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации). Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Если улучшение не наступило в течение 3-х дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Мирамистин® применяется у взрослых и детей:

• в оториноларингологии (заболевания уха, горла и носа): для комплексного лечения острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита;
• в стоматологии (заболевания зубов, десен и ротовой полости в целом): для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, пародонтиты), гигиенической обработки съемных протезов;
• в хирургии, травматологии: для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
• в акушерстве, гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинита);
• в комбустиологии (ожоговые поражения): для лечения поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовки ожоговых ран к дерматопластике (пластическим операциям, например пересадке кожи);
• в дерматологии (бактериальные и грибковые кожные инфекции): для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек;
• в венерологии: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз);
• в урологии (заболевания мочеполовой системы): для комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфического (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифического происхождения.

Не применяйте препарат Мирамистин®:

- если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- для орошения горла и миндалин у детей в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма (сужение гортани, которое может вызывать затруднение дыхания).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность

Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном применении Мирамистин^® не оказывает системного действия.

Мирамистин^® допускается применять во время беременности.

Грудное вскармливание

При местном применении Мирамистин® не оказывает системного действия, поэтому влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Мирамистин® допускается применять в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Оториноларингология

• Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
• При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.
• При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

• При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

• С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран:

- поверхность раны орошают препаратом;

- марлевые тампоны, смоченные препаратом, фиксируют на поверхности раны;

- в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;

- возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

• Акушерство, гинекология

• Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде препарат вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, на 2 часа ежедневно в течение 5 дней.
• При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин®, на 2 часа ежедневно в течение 7 дней.
• Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин^®, а также методом лекарственного электрофореза.
• Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин®, на 2 часа ежедневно в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача). Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Дерматология

• Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

• Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.

- Содержимое флакона с помощью урологического аппликатора ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 минуты: мужчины: 2-3 мл препарата, женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл - во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).

- Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

- После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

Урология

• В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс - 10 дней.

Применение у детей и подростков

Оториноларингология

• При гайморитах, остром и хроническом наружном отите режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:

- дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки;

- дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.

- Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии (улучшения).

Стоматология, хирургия, травматология, комбустиология, дерматология

• Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Акушерство, гинекология, урология

• Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Препарат готов к применению.

Препарат применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем

1.Удалить колпачок с флакона.

2.Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3.Присоединить насадку-распылитель к флакону, расположить насадку-распылитель вертикально.

4.Активировать насадку-распылитель повторными нажатиями (не менее 7 нажатий).

5.При орошении горла расположить насадку-распылитель горизонтально.

Указания по использованию упаковки 50 мл с гинекологической насадкой

1.Удалить колпачок с флакона.

2.Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3.Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор

урологический.

Указания по использованию упаковки 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком

Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект. Указания по использованию насадки-распылителя описаны в разделе «Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем».

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, Мирамистин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Мирамистин® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• аллергические реакции (могут проявляться затрудненным дыханием или глотанием, отеком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мирамистин®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарата Мирамистин® больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном применении не зарегистрировано. Если Вы применили препарата Мирамистин® больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Мирамистин^®

Если Вы забыли применить препарат Мирамистин^®, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата Мирамистин^® с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Перед применением препарата Мирамистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Пользование одним флаконом препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.

По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой гинекологической.

По 50 мл, 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.

По 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком из полиэтилена. По 500 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

На каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон 50 мл, 150 мл и 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством листков- вкладышей помещают в ящик из гофрированного картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.