Мирацевтин® (Miracevtin)

ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ ООО, Россия, Раствор для местного применения

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004249)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

1 мл препарата содержит 104 мкг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата (100 мкг в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид).

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по показаниям: Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по показаниям: Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Мирацевтин®: если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком- вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирацевтин®

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата (от двух чайных ложек препарата до одной столовой ложки препарата), 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирацевтин® применяйте 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Применение у детей

Дети от 0 до 18 лет

При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты.

Дети от 3 до 6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки; Дети от 7 до 14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки; Дети старше 14 лет: 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10-15 мл (от двух чайных ложек препарата до одной столовой ложки препарата) на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат Мирацевтин® не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям: лечение тонзиллита, фарингита, ларингита в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки. Препарат готов к применению.

Если Вы применили препарат Мирацевтин ® больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении незарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Мирацевтин®

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Мирацевтин® принимать специальных мер не требуется.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

  • аллергические реакции

Другие нежелательные реакции:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

  • легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4 стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

-

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Особые указания

Перед применением препарата Мирацевтин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Препарат Мирацевтин® не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Мирацевтин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 50 или 100 мл во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена или полипропилена со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 50 или 100 мл) в комплекте с насадкой-распылителем и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

По 500 мл во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена или полипропилена со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 500 мл) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004249)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-01-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2029-01-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-08