Минисем® (Minicem)

Истек срок регистрации
ПЕПТОГЕН ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АО, Россия, Капли назальные
Бесцветная прозрачный раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000659

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Семакса в пересчете на 100% вещество (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин-ацетата) - 0,1 мг;

воды очищенной - до 1 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Минисем - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакодинамика

Минисем влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Минисем усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает мнестические функции; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. В условиях нервно-психического истощения Минисем облегчает концентрацию внимания, улучшает операторскую деятельность и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Всасывание со слизистой оболочки полости носа 60-70%. Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. Неизмененный препарат и/или его метаболиты не определяются в суточной моче.

Применение

Рекомендации по применению

Минисем применяют интраназально, используя флакон-капельницу.

Аккуратно срезать кончик пипетки по линии отреза - рис. 1.

Колпачок должен плотно закрывать пипетку - рис. 2.

Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну. подождать, пока жидкость заполнит все пространство пипетки - рис. 3.

Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить нужное количество капель в носовой ход на слизистую оболочку - рис. 4.

Капли в нос закапывают ребенку после очищения носовых ходов. Ребенка кладут на бок и вводят в ноздрю, которая оказывается сверху, по одной капле лекарства, осторожно массируя нос в промежутке между введением каждой капли - рис.5.

Затем ребенка поворачивают на другой бок и повторяют процедуру.

Предупреждение: не касаться пипеткой слизистой носа.

Хранить препарат во флаконе с плотно закрытым колпачком как показано на рис. 2.

В каждой капле стандартного раствора содержится 5 мкг активного вещества.

Раствор препарата закапывают пипеткой в количестве не более 3 капель (15 мкг) за одно введение в каждый носовой ход 2-3 раза в день с интервалом 3-4 часа.

Разовая доза составляет от 1 до 3 капель (5-15 мкг) дробно с интервалом 10-15 мин до достижения терапевтической дозы 18 капель (90 мкг).

Препарат, назначают ежедневно в течение 3-5 дней. Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней.

При необходимости курс лечения может быть повторен через 4 недели.

Показания

Минисем,- как ноотропное средство, применяют для лечения интеллектуально-мнестических рассторойств, при сосудистых поражениях головного мозга у детей, при задержке психомоторного развития перинатального генеза у детей раннего возраста (с 3-х месяцев и старше), при лечении невротических и когнитивных нарушений у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Минисем применяют для повышения адаптационных возможностей организма ребенка.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость препарата;
  • острые психотические состояния;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • склонность к судорогам;
  • дети до 3-х месяцев (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При повышенной чувствительности к препарату может появиться раздражение слизистой оболочки носа, кожная сыпь, нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность, повышение артериального давления, аллергические реакции.

Передозировка

-
Нежелательно применение с интраназальными препаратами с местным сосудосуживающим действием.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой крышкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку, изготовленную из картона упаковочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000659

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-09-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-02