МИЛДРОНАТ® (Mildronate)

ГРИНДЕКС АО, Латвия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета.

Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001837)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат МИЛДРОНАТ® содержит

- Действующим веществом является мельдоний.

1 капсула содержит 250 мг мельдония дигидрата.

- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета.

Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему - повышает двигательную активность и физическую выносливость.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Показания

Лекарственный препарат МИЛДРОНАТ® показан к применению у взрослых при:

  • снижении работоспособности;
  • умственных и физических перегрузках.

Противопоказания

Не принимайте препарат МИЛДРОНАТ®

- если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- при повышении внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

С осторожностью

Перед приемом препарата МИЛДРОНАТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания печени и/или почек. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Препарат МИЛДРОНАТ® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата МИЛДРОНАТ® противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (встречаются не более чему 1 из 10 людей):

- аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость);

- расстройства пищеварения;

- головные боли.

Очень редко (встречаются не более чему 1 из 10000 людей):

- тахикардия (учащенное сердцебиение);

- снижение артериального давления.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- повышение в крови специфических клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия);

- возбуждение;

- общая слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли препарата МИЛДРОНАТ® больше, чем следовало

Симптомами передозировки могут являться снижение артериального давления, которое может сопровождаться головной болью, учащенное сердцебиение (тахикардия), головокружение и общая слабость. Лечение в таких случаях симптоматическое.

Если Вы поняли, что приняли препарата МИЛДРОНАТ® больше, чем Вам назначил Ваш лечащий врач, обязательно свяжитесь с врачом.

Если Вы забыли принять препарат МИЛДРОНАТ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами, на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

4 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001837)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-02-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-11