Микогал (Mikogal)

Регистрация аннулирована
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD CO, Венгрия, Крем для наружного применения

Белый однородный крем без запаха.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012546/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

В 1 тубе (20 г):

Активное вещество: омоконазола нитрат микронизированный - 0,2 г.

Вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий, полисорбат 40, карбомер 934 Р, бензойная кислота, натрия гидроксид (30% водный раствор), макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры (лабрафил М-2130-СS), обессоленная вода.

Описание препарата

Белый однородный крем без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активное вещество - нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает антифунгальными и антибактериальными свойствами.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава грибков.

Действует фунгистатически в отношении дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida glabrata и др. видов Candida), дерматофитов (Trichophyton spp., Ephidermophyton spp., Microsporum spp.), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergilus spp.

Согласно исследованиям in vitro, омоконазол оказывает бактерицидное действие против грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается, или всасывается в очень малой степени.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Крем наносится на пораженный участок кожи 1-2 раза в день тонким слоем и слегка втирается. В зависимости от характера грибкового заболевания средний курс лечения составляет 2-6 недель. Лечение следует продолжить еще в течение недели после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Показания

Местное лечение грибковых заболеваний кожи:

- Кандидоз;

- Заболевания кожи и волос, вызванные дерматофитами: дерматофитии кистей и стоп, гладкой кожи, паховая дерматофития, дерматофитии волосистой части головы и области бороды;

- Отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrospomum ovale.

- Эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

При беременности и лактации.

Беременность и лактация

Исследования на животных показали, что в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия.

Применение препарата Микогал при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. В отдельных случаях может ощущаться локальное жжение или слабое раздражение кожи. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения.

Передозировка

-

Особые указания

С осторожностью следует применять на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте.

Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 г крема в алюминиевую тубу с колпачком, снабженным штырем для прокалывания головки тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012546/02

Дата регистрации

2007-12-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-18