Мидриатикум-Штульн ПУ (Midriatikum-Stulln PU)

Истек срок регистрации
PHARMA STULLN GMBH, Германия, Капли глазные
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001093

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл препарата:

Активное вещество: тропикамид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия нитрат 11,8 мг, азотная кислота 0,48 мг, вода очищенная 988,71 мг.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

М-холиноблокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20-45 мин).

Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч. Исходный диаметр зрачков восстанавливается через 6 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид подвергается незначительной системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Применение

Рекомендации по применению

Для расширения зрачка закапывают по 1-2 капле 0,5 % раствора тропикамида за 15-20 мин до исследования.

Для достижения циклоплегии закапывают 6 капель 0,5 % раствора тропикамида через 6-12 мин.

Показания

- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.

Противопоказания

Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местное: преходящее жжение в глазах, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышение внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.

Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны центральной нервной системы и мышечная ригидность.

У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса, появление сыпи и вздутия живота.

Передозировка

Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах - кома и паралич дыхания.

Лечение симптоматическое. При случайном приеме внутрь следует сделать промывание желудка.

Адреномиметики усиливают, а м-холиномиметики - ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, производные фенотиазина, амантадин, хинидин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Особые указания

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата.

После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Упаковка для аптек

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

1 блок (№ 5), 6 блоков (№ 30) или 12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

5 пачек картонных в полиэтиленовый пакет (№ 300).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Порционная упаковка предназначена для одноразового применения.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001093

Дата регистрации

2011-11-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2016-11-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-05