Метросептол (Metroseptol)

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество: метронидазол - 10,0 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, спермацет, стеариновая кислота, глицерол 99,5 %, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

1 г геля для наружного применения содержит:

Активное вещество: метронидазол - 10,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95 %, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбопол 940, троламин, вода очищенная.

Крем - однородная масса белого или белого с кремоватым оттенком цвета;

Гель - бесцветная, прозрачная с опалесценцией, желеобразная масса.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также објшгатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella Crevotella bivia, Prevotella Ьиссае, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

При наружном применении обладает также антиоксидантным, противовоспалительным и дерматопротективным действием. Оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). Антиоксидантная активность обусловлена за счет значительного снижения продукции нейтрофилами, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Всасывание минимальное, после наружного применения геля или крема в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и ГЭБ. Максимальная концентрация при нанесении на кожу лица - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Связь с белками плазмы менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30 % активности исходного соединения.

Препарат выводится из организма с мочой в неизмененном виде, а также в форме гидроксиловых и конъюгированных метаболитов.

Наносят на предварительно очищенную пораженную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Выраженный терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 не лечения. Крем и гель следует применять попеременно через 12 ч. При необходимости можно провести повторный курс лечения.

При вульгарных угрях препарат можно назначать на фоне приема антибиотиков. При лечении ран режим дозирования устанавливают индивидуально.

Розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, периоральный дерматит, пролежни, трофические язвы, ожоги, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, геморрой, трещины заднего прохода.

Гиперчувствительность.

С осторожностью при беременности (I триместр), и в период лактации.

С осторожностью при беременности (I триместр), и в период лактации.

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и пение кожи, слезотечение при нанесении в области глаз.

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

При наружном применении препарата маловероятно взаимодействие, связанное с системной абсорбцией метронидазола. Однако при назначении препарата лицам, получающим антикоагулянты, следует помнить, что метронидазол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и др. непрямых антикоагулянтов (увеличивает протромбиновое время). Метросептол можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками.

Только для наружного применения!

Следует избегать попадания Метросептола в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля или крема в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды. Важно наносить препарат на весь пораженный участок.

При нанесении на обширные поверхности и/или длительном применении нельзя исключить развития системных побочных эффектов, поэтому препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения. При появлении местных реакций препарат следует использовать реже или временно отменить,

После нанесения Метросептола можно использовать декоративную косметику.

Применение у детей - не рекомендуется

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Крем или гель для наружного применения упаковывают по 15 г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Тубы вместе с инструкцией по применению препарата помещают в индивидуальные литографированные картонные пачки.

При температуре не выше 25 ⁰С, не замораживать.

В недотупном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.