Метронидазол-Альтфарм (Metronidazole-Altpharm)

Активное вещество: Метронидазол - 250 мг, 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) - 2,04 г, 1,805 г;

Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) - 0,11 г, 0,095 г.

Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а так же в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

- Всасывание: После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).

- Распределение: Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%.

- Метаболизм: Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

Не применять (см. раздел "Противопоказания").

Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.

Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для лечения трихомонадного вагинита применяют суппозиторий в дозе 250 мг два раза в сутки (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

- Местные реакции: нечасто - вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

- Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь;

- Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащенное мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, снижение аппетита; редко - тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

- Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль;

- Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко - лейкопения или лейкоцитоз.

После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота; рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.