Метопролол-Арзу (Metoprolol-Arzu)

Препарат Метопролол-Арзу содержит

Действующее вещество: метопролол.

Каждый мл раствора содержит 1 мг метопролола тартрата.

Каждая ампула содержит 5 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Метопроло-Арзу содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Метопролол-Арзу относится к фармакотерапевтической группе «бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы».

У пациентов с инфарктом миокарда внутривенное введение метопролола уменьшает боль в груди и снижает риск развития фибрилляции и трепетания предсердий. Внутривенное введение метопролола при первых симптомах (в течение 24 часов после появления первых симптомов) снижает риск развития инфаркта миокарда. Раннее начало лечения метопрололом приводит к улучшению дальнейшего прогноза лечения инфаркта миокарда. Достигается уменьшение частоты сердечных сокращений (ЧСС) при пароксизмальной тахикардии и фибрилляции (трепетании) предсердий.

Метопролол обладает незначительным мембраностабилизирующим действием и не проявляет активности частичного агониста. Метопролол снижает или ингибирует агонистическое действие, которое оказывают на сердечную деятельность катехоламины, образующиеся при нервных и физических стрессах. Это означает, что метопролол обладает способностью препятствовать увеличению частоты сердечных сокращений, минутного объема и усилению сократимости миокарда, а также подъёму артериального давления (АД), вызываемых резким выбросом катехоламинов.

Пациентам с симптомами обструктивных заболеваний легких при необходимости можно назначать метопролол в сочетании с β2-адреномиметиками.

Метопролол в меньшей степени, чем неселективные β-адреноблокаторы, влияет на продукцию инсулина и углеводный обмен. Влияние метопролола на реакцию сердечно-сосудистой системы (ССС) в условиях гипогликемии значительно менее выражено по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами. Улучшение качества жизни при лечении метопрололом наблюдали у пациентов после инфаркта миокарда.

Метопролол - один из самых распространенных в мире селективных блокаторов адренергических бета1-рецепторов. Блокада адренергической стимуляции приводит к урежению частоты сердечных сокращений и уменьшению потребности миокарда в кислороде. Благодаря этим свойствам, метопролол в лекарственной форме раствор для внутривенного введения используется в клинической практике неотложных состояний, в том числе при наджелудочковой тахикардии, а также для профилактики и лечения ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете, что Ваше состояние ухудшилось после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

• Наджелудочковая тахикардия;
• профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него.

Не применяйте препарат Метопролол-Арзу:

• если у Вас гиперчувствительность к метопрололу или к другим бета-адреноблокаторам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• если у Вас сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• если у Вас постоянная или интермиттирующая терапия инотропными средствами, действующими как бета-адреномиметики;
• если у Вас клинически значимая синусовая брадикардия;
• если у Вас синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с постоянным электрокардиостимулятором);
• если у Вас кардиогенный шок;
• если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе и при угрозе гангрены;
• если у Вас артериальная гипотензия;
• Метопролол противопоказан пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при ЧСС менее 45 ударов в минуту, интервалом PQ более 0,24 секунд или систолическим артериальным давлением менее 100 мм рт.ст;
• При лечении суправентрикулярной тахикардии у пациентов с систолическим артериальным давлением менее 110 мм рт.ст;
• Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила.

Перед применением препарата Метопролол-Арзу проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата:

• у Вас атриовентрикулярная блокада I степени;
• у Вас стенокардия Принцметала;
• у Вас хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас тяжелая почечная недостаточность.

В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что пациент принимает β-адреноблокатор. Не рекомендуется отменять терапию β-адреноблокатором перед проведением операции.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Нет необходимости корректировать дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции печени

Обычно, из-за низкой степени связи с белками плазмы, коррекция дозы не требуется. Однако, при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.

Пожилой возраст

Нет необходимости корректировать дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети

Опыт применения метопролола у детей ограничен.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Как и большинство препаратов, Метопролол-Арзу не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

β-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к задержке внутриутробного развития, внутриутробной гибели плода, самопроизвольному выкидышу и преждевременным родам. В случае применения препарата Метопролол-Арзу во время беременности рекомендуется проводить соответствующее наблюдение за состоянием пациентки и плода. Как и другие гипотензивные средства, β-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем следует быть особенно осторожными при назначении β-адреноблокаторов в последний триместр беременности и непосредственно перед родами.

Грудное вскармливание

Количество метопролола, выделяющееся в грудное молоко, и β-блокирующее действие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании (при приеме матерью препарата Метопролол-Арзу в терапевтических дозах), являются незначительными.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Наджелудочковая тахикардия

Начинают введение с 5 мг (5 мл) препарата Метопролол-Арзу со скоростью 1-2 мг/мин.

Можно повторить введение с 5-ти минутным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно суммарная доза составляет 10-15 мг (10-15 мл). Рекомендуемая максимальная доза при внутривенном введении составляет 20 мг (20 мл).

Профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него

Внутривенно 5 мг (5 мл) препарата. Можно повторить введение с 2-х минутным интервалом, максимальная доза - 15 мг (15 мл). Через 15 минут после последней инъекции назначают метопролол для приёма внутрь в дозе 50 мг каждые 6 часов в течение 48 часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Метопролол-Арзу необходимо вводить в виде внутривенной инъекции. Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач определит необходимую длительность применения данного препарата. Всегда применяйте данный препарат именно так, как рекомендовал врач.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Наджелудочковая тахикардия

Начинают введение с 5 мг (5 мл) препарата Метопролол-Арзу со скоростью 1-2 мг/мин.

Можно повторить введение с 5-ти минутным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно суммарная доза составляет 10-15 мг (10-15 мл). Рекомендуемая максимальная доза при внутривенном введении составляет 20 мг (20 мл).

Профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него

Внутривенно 5 мг (5 мл) препарата. Можно повторить введение с 2-х минутным интервалом, максимальная доза - 15 мг (15 мл). Через 15 минут после последней инъекции назначают метопролол для приёма внутрь в дозе 50 мг каждые 6 часов в течение 48 часов.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Нет необходимости корректировать дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции печени

Обычно, из-за низкой степени связи с белками плазмы, коррекция дозы не требуется. Однако, при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.

Пожилой возраст

Нет необходимости корректировать дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети

Опыт применения метопролола у детей ограничен.

Применение в период беременности и лактации

Как и большинство препаратов, Метопролол-Арзу не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

Симптомы

При передозировке метопрололом могут отмечаться выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, нарушение внутрисердечной проводимости и бронхоспазм.

Лечение

Лечение должно проводиться в медицинском учреждении, располагающем оборудованием и условиями для поддержания жизнедеятельности и мониторинга состояния пациента.

При брадикардии и нарушении проводимости применяют атропин и адреномиметики, при необходимости - устанавливают электрокардиостимулятор.

При выраженном снижении артериального давления, острой сердечной недостаточности и шоке следует проводить терапию, направленную на увеличение объема циркулирующей плазмы крови; применять глюкагон в виде инъекции (затем, при необходимости, вводить глюкагон в виде внутривенной инфузии); внутривенно вводить адреномиметики (такие как добутамин) совместно с α1-адреномиметиками в случае появления симптомов вазодилатации. Также возможно внутривенное введение препаратов, содержащих ионы кальция.

Для купирования бронхоспазма следует применять бронхидилататоры.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метопролол-Арзу может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Метопролол-Арзу хорошо переносится пациентами и побочные эффекты в основном являются легкими и обратимыми.

Препарат Метопролол-Арзу может вызывать следующие системные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• брадикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение сердцебиения;
• ощущение похолодания конечностей;
• одышка при нагрузке;
• тошнота;
• боль в области живота;
• диарея;
• запор.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• увеличение массы тела;
• парестезия;
• судороги;
• депрессия;
• снижение внимания;
• сонливость или бессонница
• ночные кошмары;
• временное усиление симптомов сердечной недостаточности;
• кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• боль в области сердца;
• отеки;
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой;
• рвота;
• кожная сыпь (в виде крапивницы) ;
• повышенное потоотделение.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• повышенная возбудимость;
• тревожность;
• нарушения зрения;
• сухость и/или раздражение глаз;
• конъюнктивит;
• другие нарушения сердечной проводимости;
• аритмии;
• ринит;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• алопеция;
• импотенция/сексуальная дисфункция.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тромбоцитопения;
• амнезия/нарушения памяти;
• подавленность;
• галлюцинации;
• нарушения вкусовых ощущений;
• звон в ушах;
• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения;
• гепатит;
• фотосенсибилизация;
• обострение течения псориаза;
• артралгия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-02-20

Адрес электронной почты: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Метопролол-Арзу больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке метопрололом могут отмечаться выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, нарушение внутрисердечной проводимости и бронхоспазм.

Лечение

Лечение должно проводиться в медицинском учреждении, располагающем оборудованием и условиями для поддержания жизнедеятельности и мониторинга состояния пациента.

При брадикардии и нарушении проводимости применяют атропин и адреномиметики, при необходимости - устанавливают электрокардиостимулятор.

При выраженном снижении артериального давления, острой сердечной недостаточности и шоке следует проводить терапию, направленную на увеличение объема циркулирующей плазмы крови; применять глюкагон в виде инъекции (затем, при необходимости, вводить глюкагон в виде внутривенной инфузии); внутривенно вводить адреномиметики (такие как добутамин) совместно с α1-адреномиметиками в случае появления симптомов вазодилатации. Также возможно внутривенное введение препаратов, содержащих ионы кальция.

Для купирования бронхоспазма следует применять бронхидилататоры.

Если Вы забыли применить препарат Метопролол-Арзу

Если Вы думаете, что пропустили введение препарата, сообщите об этом своему лечащему врачу. Не вводите двойную дозу, если Вы забыли сделать предыдущую инъекцию.

Если Вы прекратили применение препарата Метопролол-Арзу

Ваш лечащий врач определит, как долго следует принимать данный лекарственный препарат. Прекращение долгосрочной терапии необходимо проводить постепенно под наблюдением врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать совместного назначения препарата Метопролол-Арзу со следующими препаратами:

• Производные барбитуровой кислоты;
• Пропафенон;
• Верапамил.

Комбинация препарата Метопролол-Арзу со следующими препаратами может потребовать коррекции дозы:

• Антиаритмические средства I класса;
• Амиодарон;
• Дилтиазем;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Дифенгидрамин;
• Эпинефрин (адреналин);
• Фенилпропаноламин;
• Хинидин;
• Клонидин;
• Рифампицин;
• Циметидин, гидралазин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. пароксетин, флуоксетин, сертралин);
• Лекарственные средства для ингаляционной анестезии;
• При одновременном приеме метопролола и других β-адреноблокаторах (глазных каплях) или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• Ингаляционные анестетики;
• Пероральные гипогликемические средства;
• Сердечные гликозиды;
• Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб;
• Йодосодержащие рентгенконтрастные средства для в/в введения.

Дети и подростки

Не давайте препарат Метопролол-Арзу детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Метопролол-Арзу содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 1,96 ммоль (45 мг) натрия на дозу 5 мг. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Оценка влияния препарата Метопролол-Арзу при внутривенном введении на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не изучалась.

Препарат Метопролол-Арзу доступен в следующих вариантах упаковки:

По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридном.

По 1 или 2 контурные пластиковые упаковки (поддону) вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с цветной точкой излома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 20, 50 или 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) вместе с равным количеством инструкций по применению и ножами ампульными или скарификаторами ампульными помещают в пачку из картона или коробку из картона гофрированного.

При упаковке ампул с цветной точкой излома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не выливайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.