МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ (Metoclopramide Velpharm)

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является метоклопрамид.

Каждый мл раствора содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата). Каждая ампула содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата). Каждый флакон содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит натрий, натрия сульфит (см. раздел 2).

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество метоклопрамид и принадлежит к группе препаратов «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта».

После попадания в организм метоклопрамид проникает в головной мозг и взаимодействует с так называемыми «дофаминовыми рецепторамии», в результате чего прерывается передача сигналов от желудка и 12-перстной кишки к рвотному центру. Из-за этого возникает противорвотное действие и устраняется тошнота. Метоклопрамид также снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего клапана (сфинктера) пищевода, желудка и кишечника, ускоряет переход пищи из желудка в кишечник (опорожнение желудка), уменьшает повышенную выработку кислоты и застой пищи в желудке (гиперацидный стаз), препятствует забросу пищи из нижних отделов желудочно­-кишечного тракта в верхние (дуоденопилорический и гастроэзофагеальный рефлюкс), стимулирует работу (перистальтику) кишечника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией и химиотерапией.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети (от 1 года до 18 лет)

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Не применяйте препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение), закупорка (механическая непроходимость) кишечника, нарушена целостность (перфорация) стенки желудка или кишечника или другие состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
• если у Вас есть или подозревается наличие доброкачественной опухоли надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление (феохромоцитома), так как возможен риск сильного повышения артериального давления (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у Вас были раньше или есть сейчас тики или другие непроизвольные движения (поздняя дискинезия), которые появились после приема метоклопрамида или препаратов для лечения некоторых психических расстройств (нейролептики).
• если у Вас заболевание головного мозга, вызывающее судороги (эпилепсия), так как возможно увеличение частоты и тяжести судорожны припадков;
• если у Вас заболевание головного мозга, вызывающее проблемы с движениями и поддержанием равновесия (болезнь Паркинсона);
• если Вы принимаете леводопу (препарат для лечения болезни Паркинсона) или препараты для лечения заболеваний головного мозга, которые взаимодействуют с так называемыми «дофаминовыми рецепторами» (агонистами дофаминовых рецепторов);
• если у Вас ранее наблюдались состояния со сниженной способностью крови переносить кислород (метгемоглобинемия) из-за применения метоклопрамида или недостатка определённого фермента (дефицит никотинамидадениндинуклеотида цитохрома-b5);
• если у Вас есть опухоль, выделяющая гормон пролактин (пролактинома), или опухоль, чувствительная к действию пролактина (пролактинзависимая опухоль);
• если ребёнок, которому Вы планировали применить препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ, младше 1 года;
• если Вы кормите ребёнка грудью;
• если Вы беременны и у Вас третий триместр.

Перед применением препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, так как в этих случаях потребуется осторожность при применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ:

• если Вы старше 65 лет (пожилого возраста);
• если у Вас нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• если у Вас нарушено соотношение жидкости и солей в организме (нарушения водно­электролитного баланс);
• если у Вас снижена частота сердечных сокращений (брадикардия);
• если Вы принимаете препараты, изменяющие электрическую активность сердца (удлиняющие интервал QT);
• если у Вас повышено кровяное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас есть неврологические заболевания;
• если Вы принимаете другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему;
• если у Вас было раньше расстройство головного мозга со сниженным настроением (депрессия);
• если у Вас серьёзные нарушения функции почек (почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, когда клиренс креатинина 15-60 мл/мин), так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ;
• если у Вас серьёзно нарушена функция печени (печеночная недостаточность тяжелой степени), так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ;
• если Вы беременны и у Вас первый или второй триместр.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ можно применять во время беременности в первом и втором триместрах, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Не применяйте МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ в конце беременности (в третьем триместре), так как это может навредить Вашему будущему ребёнку.

Период грудного вскармливания

Если Вы кормите ребёнка грудью, то не применяйте препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ, так как это может навредить Вашему ребёнку. При необходимости применения препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ обсудите с врачом вопрос о длительности прекращения грудного вскармливания.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ может влиять на способность к деторождению (фертильность) у женщин, поскольку при применении метоклопрамида возможны изменения в уровне гормона пролактина. Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ Вам будут применять максимально коротким сроком с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.

Для предотвращения передозировки препаратом МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ врач будет соблюдать минимальный интервал между введением 6 часов, даже если у Вас рвота.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Обычно препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ вводят в дозе 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Обычно препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ вводят в дозе 10 мг (1 ампула), до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Обычно препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ вводят в дозе 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

Особые группы пациентов

Если Вы старше 65 лет (пожилого возраста) или если у Вас нарушена функция почек или печени, то врач может снизить Вам дозу препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ в зависимости от Вашего состояния.

Дети и подростки

Индивидуальную дозу для Вашего ребёнка подберёт врач в зависимости от его возраста, массы тела и состояния.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией; вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты

Обычно препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ вводят в дозе 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

У детей старше 15 лет: рекомендовано внутривенное медленное введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

У детей в возрасте от 1 до 15 лет: рекомендовано внутривенное медленное введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.

Путь и (или) способ введения

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ Вам или Вашему ребёнку введёт врач или медицинская сестра внутривенно или внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендации.

Максимальная продолжительность применения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет до 48 часов.

Максимальная продолжительность применения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пиши по тонкой кишке)

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между применением 6 часов, в том числе в случае рвоты (см. раздел 4.4.).

Дети (от 1 года до 18 лет)

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией; вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 0,1­0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Режим дозирования:

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пиши по тонкой кишке)

У детей старше 15 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10-20 мг (1 -2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

У детей в возрасте от 1 до 15 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Нарушение функции почек

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

Передозировка

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Специфического антидота не существует.

Несовместимость

Метоклопрамид не совместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду. Препарат не совместим с цефалотином натрия, хлорамфениколом натрия, бикарбонатом натрия.

Раствор метоклопрамида фармацевтически (физически и химически) совместим (до 48 ч) с растворами циметидина, маннита, калия ацетата и калия фосфата; физически совместим (до 48 ч) с растворами бензтропина мезилата, цитарабина, дексаметазона натрия фосфата, дифенгидрамина, доксорубицина, гепарина натрия, гидрокортизона натрия фосфата, лидокаина гидрохлорида, растворами поливитаминов (при условии хранения в холодильнике), растворами витаминов группы В, аскорбиновой кислоты. Раствор метоклопрамида физически совместим до 24 ч (не использовать, если наблюдается преципитация) с клиндамицина фосфатом, циклофосфамидом, инсулином.

Условно совместим (использовать в течение одного часа после смешивания или можно вливать непосредственно в ту же венозную линию) с ампициллином натрия, цисплатином, эритромицина лактобионатом, метотрексатом натрия, бензилпенициллином калия, тетрациклина гидрохлоридом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• экстрапирамидных нарушений (непроизвольные сокращения мышц, повышенный тонус мышц, замедленность движений, дрожь в конечностях).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергической реакции - гиперчувствительности (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

• злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, повышенное кровяное давление, потливость, усиленное слюноотделение, судороги);
• поздней дискинезии (тики и другие непроизвольные движения, в основном рта и языка, со скручиванием языка, жевательными или гримасничающими движениями лица, расстройства координации движений);
• серьёзных нарушений в работе сердца - остановки сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярной блокады, блокады синусного узла, аритмии типа «пируэт, кардиогенного шока (приступ сильного сердцебиения, чувство стеснения и боли в груди, ощущение страха, бледность кожи, выделение холодного пота, потемнение в глазах и головокружение, набухание вен на шее, падение давления, слабость, возможен обморок);
• тяжёлой аллергической реакции - анафилактической реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок);
• тяжёлой аллергической реакции - анафилактический шок (боль и отёк в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):

• сонливость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;
• слабость, повышенная утомляемость (астения);
• повышение тонуса мышц, замедленность движений, дрожь в конечностях (паркинсонизм);
• беспокойство, неусидчивость, постоянная потребность двигаться или менять позу (акатизия);
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• понос (диарея);
• запор.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отсутствие менструаций в течение 6 и более месяцев (аменорея);
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• восприятие того, что не существует (галлюцинации);
• нарушение тонуса мышц, включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза (дистония, включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза (окулогерический криз));
• нарушение координации движений (дискинезия);
• нарушение сознания;
• замедление сердцебиения (брадикардия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• выделение молока из молочных желез вне периода грудного вскармливания (галакторея);
• спутанность сознания;
• судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

• повышенное содержание измененных форм гемоглобина в крови (метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия);
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
• снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
• аллергические реакции (образование на коже и слизистых зудящих пузырей (крапивница), сыпь в виде небольших красных бугорков (макулопапулезная сыпь));
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• изменение электрической активности сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой;
• временное (транзиторное) повышение артериального давления;
• повышенное выделение мочи (полиурия);
• недержание мочи;
• сексуальная дисфункция;
• длительная болезненная эрекция (приапизм).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8-800-550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой Вам дозы, то сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При применении дозы выше рекомендуемой возможно развитие следующих симптомов: экстрапирамидные нарушения (непроизвольные сокращения мышц, повышенный тонус мышц, замедленность движений, дрожь в конечностях), сонливость, нарушение и спутанность сознания, восприятие того, что не существует (галлюцинации), раздражительность, головокружение, замедленное сердцебиение (брадикардия), изменения кровяного давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

При появлении подобных симптомов Ваш врач назначит Вам соответствующее лечение.

Если Вы забыли применить препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возобновлению Ваших симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ):

• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• препараты из группы агонистов дофаминовых рецепторов, применяющиеся для лечения болезни Паркинсона (например, бромокриптин);
• препараты, взаимодействующие с так называемыми «М-холинорецепторами» (м- холиноблокаторы);
• препараты, действующие на центральную нервную систему, например, морфин (сильное обезболивающее средство) и его производные, транквилизаторы (успокоительные и седативные препараты), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения аллергии), антидепрессанты с седативным эффектом (препараты для лечения депрессии),
• барбитураты (успокоительные и противосудорожные препараты), клонидин (препарат, снижающий кровяное давление) и другие;
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств (нейролептики);
• тетрабеназин (препарат для лечения двигательных расстройств, например, хореи Гентингтона);
• препараты, влияющие на уровень серотонина (серотонинергические препараты, например, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина);
• дигоксин (препарат для лечения аритмии);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, например, тетрациклин, ампициллин);
• препараты с обезболивающим и жаропонижающим эффектом (например, парацетамол, ацетилсалициловая кислота);
• мексилетин (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии));
• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);
• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• циклоспорин (препарат, применяющийся для подавления иммунной системы);
• циметидин (препарат для снижения кислотности желудочного сока);
• препараты, замедляющие превращение метоклопрамида в организме (ингибиторы изофермента CYP2D6, например, флуоксетин и пароксетин);
• атовахон (препарат для лечения пневмоцистной пневмонии).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ с алкоголем

Алкоголь усиливает угнетение центральной нервной системы (седативный эффект) препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ.

При применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения (непроизвольные сокращения мышц, повышенный тонус мышц, замедленность движений, дрожь в конечностях), особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Незамедлительно прекратите применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ и сообщите врачу, если у Вас появится какой- либо из этих симптомом. Врач окажет Вам всю необходимую медицинскую помощь. При развитии экстрапирамидных нарушений врач может назначить Вам дополнительное лечение.

Во избежание передозировки препарата соблюдайте минимальный интервал между введениями 6 часов, даже в случае рвоты.

Длительное применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ может привести к развитию поздней дискинезии, симптомы которой включают непроизвольные движения, в основном рта и языка, со скручиванием языка, жевательными или гримасничающими движениями лица, расстройства координации движений. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Поздняя дискинезия может быть необратимой, особенно у пожилых пациентов. Незамедлительно прекратите применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ и сообщите врачу, если у Вас появится какой-либо из этих симптомом.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками (препаратами для лечения различных психических расстройств), а также при применении только метоклопрамида возможно развитие нейролептического злокачественного синдрома, симптомы которого включают лихорадку, повышенное кровяное давление, потливость, усиленное слюноотделение, судороги. Незамедлительно прекратите применение препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ и сообщите врачу, если у вас появится какой-либо из этих симптомов.

При применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожь в конечностях).

При применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ возможно развитие метгемоглобинемии (состояния со сниженной способностью крови переносить кислород). При появлении у Вас признаков метгемоглобинемии врач прекратит применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ и предпримет соответствующие меры.

При применении препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ возможно развитие тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных реакций, включая сосудистую недостаточность (нарушение тонуса сосудов), выраженную брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), остановку сердца и удлинение интервала QT на электрокардиограмме. При появлении у Вас нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы врач предпримет соответствующие меры.

Дети и подростки

Не давайте препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит натрия сульфит

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит натрия сульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит натрий

Препарат МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

В период лечения препаратом МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение этого препарата может вызывать сонливость и нарушения координации движений (дискинезию).

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм»

По 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш и скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М»

По 2 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми из бромбутилкаучука, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 5, 10 флаконов помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле или флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.