Метоклопрамид-ЭСКОМ (Metoclopramide-Escom)

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ содержит

Действующим веществом является метоклопрамид.

Каждый мл раствора содержит 5 мг метоклопрамида (в виде гидрохлорида моногидрата).

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 10 мг метоклопрамида (в виде гидрохлорида моногидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ содержит действующее вещество метоклопрамид, которое относится к группе средств для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторов моторики желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид блокирует передачу импульсов от желудка и двенадцатиперстной кишки в головной мозг к рвотному центру, в результате чего возникает противорвотное действие, устраняется тошнота и икота.

Препарат снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего клапана (сфинктера) пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Метоклопрамид нормализует выделение желчи, уменьшает сокращение (спазм) клапана, контролирующего отток желчи и панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку (сфинктера Одди), устраняет нарушения двигательной активности (дискинезию) желчного пузыря. Стимулирует выработку (секрецию) пролактина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Метоклопрамид-ЭСКОМ показан к применению у взрослых:

‒ для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты;

‒ для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в том числе при периодически повторяющихся приступах пульсирующей головной боли, сопровождающейся чувствительностью к шуму и яркому свету (острой мигрени);

‒ для профилактики тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией;

‒ для усиления сокращений органов желудочно-кишечного тракта (перистальтики) при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид-ЭСКОМ показан к применению у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет:

‒ в качестве второй линии лечения послеоперационной тошноты и рвоты;

‒ в качестве второй линии профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Не применяйте препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ:

- если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или разрыв (перфорация) стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция движений (перистальтики) желудочно-кишечного тракта представляет риск;

- если у Вас подтвержденная или подозреваемая доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление (феохромоцитома) в связи с риском развития состояния, характеризующегося высоким артериальным давлением (тяжелой артериальной гипертензии);

- если у Вас наблюдались повторяющиеся непроизвольные движения (поздняя дискинезия), которая развилась после приема лекарственных средств для лечения психических нарушений (нейролептиков) или метоклопрамида в прошлом (анамнезе);

- если у Вас хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися приступами (эпилепсия) (увеличение частоты и тяжести припадков);

- если у Вас заболевание, при котором дрожат конечности нарушается речь, замедляются движения и непроизвольно болезненно сокращаются мышцы (болезнь Паркинсона);

– если Вы применяете леводопу (при лечении болезни Паркинсона) и агонисты дофаминовых рецепторов (например, бромокриптин, домперидон);

– если у Вас повышенное содержание гемоглобина, который не может переносить кислород (метгемоглобинемия) вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в прошлом (анамнезе);

– если у Вас опухоль в гипофизе головного мозга (пролактинома) или пролактинзависимая опухоль;

– если у Вас III триместр беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);

– если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не применяйте препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ у детей в возрасте до 1 года.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью примет Ваш лечащий врач.

Беременность

Метоклопрамид можно применять во время беременности в I–II триместрах только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Фетотоксичность и способность вызывать пороки развития у плода отсутствуют на основе многочисленных данных о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев).

Не применяйте метоклопрамид в конце беременности в III триместре из-за вероятности развития нарушений двигательной активности, появления подергиваний или обездвиженности (экстрапирамидных симптомов) у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Не применяйте метоклопрамид в период грудного вскармливания. Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, что не исключает возможность развития нежелательных реакций у ребенка.

Прекратите грудное вскармливание, если Вам необходимо применение препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Рекомендовано внутривенно болюсное медленное введение 10–20 мг за 10 мин до начала исследования.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Лица пожилого возраста

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза препарата должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена на 50 %.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени должна быть снижена на 50 %.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте от 1 года до 18 лет

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией; вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1–0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Дети в возрасте от 0 до 1 года

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 1 года на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенные инъекции следует вводить струйно (болюсно) медленно (не менее 3 минут).

Продолжительность терапии

Срок использования препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким, с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.

Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией – 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между применением 6 часов, даже в случае рвоты.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Метоклопрамид-ЭСКОМ, 5 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ: A03FA01.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Рекомендовано внутривенно болюсное медленное введение 10–20 мг за 10 мин до начала исследования.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким, с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) 15–60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени должна быть снижена на 50 %.

Дети и подростки в возрасте от 1 года до 18 лет

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией; вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение в дозе 0,1–0,15 мг/мл до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией – 5 дней.

Дети в возрасте от 0 до 1 года

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно и внутримышечно.

Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме); нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией; принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT; артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующими на центральную нервную систему (ЦНС); у пациентов с депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК 15–60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени; при беременности.

Неврологические расстройства

Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения.

Применение препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов.

Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Временной интервал не менее 6 часов, указанный в разделе «Применение препарата», следует соблюдать между каждым применением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отказа от дозы, во избежание передозировки.

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии (см. раздел «Нежелательные реакции»). При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

Сообщалось о злокачественном нейролептическом синдроме при применении метоклопрамида в комбинации с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом (см. раздел «Нежелательные реакции»). При появлении симптомов злокачественного нейролептического синдрома следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и начать соответствующее лечение.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему (ЦНС) (см. раздел «Противопоказания»).

При применении препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ необходимо незамедлительно и полностью прекратить, и предпринять соответствующие меры.

Сердечно-сосудистая патология

Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектов, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT после введения метоклопрамида в виде инъекций, особенно внутривенно.

Необходимо соблюдать осторожность при введении метоклопромида, особено внутривено, лицам пожилого возраста, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентам пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, брадикардией и тем, кто принимает другие препараты, удлиняющие интервал QT.

Внутривенные дозы следует вводить в виде медленного болюса (не менее 3 минут) для снижения риска нежелательных реакций (например, гипотонии, акатизии). Внутривенные дозы следует вводить в виде медленного болюса (не менее 3 минут) для снижения риска побочных эффектов (например, гипотонии, акатизии). Следует соблюдать особую осторожность при внутривенном введении метоклопрамида пациентам с «синдромом слабости синусового узла» или другими нарушениями сердечной проводимости.

Почечная и печеночная недостаточность

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени и печеночной недостаточности тяжелой степени рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Нежелательные реакции»).

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Дети

Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, синдром паркинсонизма, особенно у детей и подростков и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения (см. раздел «Нежелательные реакции»).

Применение препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов.

Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых) (см. раздел «Нежелательные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Комбинации, которых следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (максимальная концентрация (Сmax) на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.

Подобно всем лекарственным препаратам Метоклопрамид-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление подергиваний или обездвиженности (особенно у детей и подростков и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения) (это могут быть симптомы экстрапирамидных нарушений).

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, одышка, хриплость дыхания, повышенная потливость, головокружения (это могут быть симптомы анафилактического шока).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение (это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома);
• учащенное сердцебиение, боль и жжение в груди, резкое головокружение (это могут быть симптомы аритмии типа «пируэт»);
• учащение дыхания и сердцебиения, одышка, потеря сознания, слабый пульс, бледность и влажность кожных покровов, похолодание рук и ног, уменьшение количества мочи (это могут быть симптомы кардиогенного шока);
• остановка сердца, которая может быть вызвана снижением частоты сердечных сокращений (брадикардией).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ:

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

• сонливость.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;
• слабость, быстрая утомляемость, плохая переносимость физических и эмоциональных нагрузок (астения);
• дрожание конечностей, нарушение речи, замедленность движений и непроизвольное болезненное сокращение мышц (паркинсонизм);
• постоянное внутреннее побуждение к движению (акатизия);
• снижение артериального давления;
• запор;
• диарея;
• тошнота.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• гиперчувствительность;
• отсутствие менструации (аменорея);
• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• галлюцинации;
• непроизвольные мышечные сокращения (дистония) (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз – окулогерический криз);
• различные расстройства движений (дискинезия);
• нарушение сознания;
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• выделения из молочных желез у женщин вне периода грудного вскармливания или у мужчин (галакторея);
• спутанность сознания;
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение в крови уровня гемоглобина, который не может переносить кислород (метгемоглобинемия (особенно у новорожденных) и сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов));
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
• резкое снижение или полное отсутствие гранулоцитов (лейкоцитов) в крови (агранулоцитоз);
• аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями, кожным зудом, образованием волдырей на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь);
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• нарушения движений (поздняя дискинезия), особенно у пожилых пациентов;
• нарушение проведения нервного импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада);
• нарушение проводимости сердца при которой блокируется проведение импульса от синусового узла к предсердиям (блокада синусового узла);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• острое повышение артериального давления у пациентов с доброкачественной опухолью надпочечника (феохромоцитомой);
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• недержание мочи;
• сексуальная дисфункция;
• длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза.

Если Вы применили препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ больше, чем следовало

Если Вы применили больше назначенной дозы препарата, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вам ввели больше назначенной дозы, у Вас могут возникнуть следующие симптомы:

– нарушения движений (экстрапирамидальные нарушения);

– сонливость;

– снижение уровня сознания;

– спутанность сознания;

– галлюцинации;

– раздражительность;

– головокружение;

– значительное замедление сердечного ритма (брадикардия);

– изменение артериального давления;

– остановка сердца;

– остановка дыхания;

– боль в животе.

При появлении симптомов передозировки медицинский работник предпримет необходимые меры.

Если Вы забыли применять препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ

Если Вы забыли выполнить инъекцию лекарственного препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ, следующую инъекцию следует выполнить в назначенное лечащим врачом время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте Метоклопрамид-ЭСКОМ одновременно с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов (например, с бромокриптином, перголидом – противопаркинсонические препараты), так как данные препараты и метоклопрамид угнетают действие друг друга.

В связи с тем, что метоклопрамид усиливает мышечные сокращения желудочно-кишечного тракта (имеет прокинетический эффект), всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:

• м-холиноблокаторы (например, атропин, скополамин – применяются для снижения секреции желез при глазных операциях) и производные морфина (наркотические обезболивающие препараты), при одновременном применении с метоклопрамидом подавляют действие друг друга, в отношении влияния на двигательную активность (перестальтику) желудочно-кишечного тракта;
• лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС) (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать успокоительный (седативный) эффект под влиянием метоклопрамида;
• нейролептики (например, клозапин, оланзапин – применяются для лечения психических заболеваний), метоклопрамид усиливает их действие;
• тетрабеназин (применяется для лечения заболеваний нервной системы), при одновременном применении с метоклопрамидом существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, дрожью в теле (тремором), непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица;
• серотонинергические препараты, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин – назначаются чаще всего для лечения тревожных расстройств и депрессии), повышает риск развития серотонинового синдрома, при котором могут возникнуть галлюцинации, перевозбуждение, расширение зрачка, головная боль, повышение артериального давления и сердцебиения;
• дигоксин (применяется при заболеваниях сердца), метоклопрамид снижает концентрацию дигоксина в крови;
• циклоспорин (применяется при трансплантации органов, заболевании почек (нефротическом синдроме), псориазе, ревматоидном артрите), метоклопрамид повышает концентрацию циклоспорина в крови;
• атовахон (применяется для лечения пневмоцистной пневмонии), метоклопрамид снижает концентрацию атовахона в плазме крови;
• бромокриптин (применяется для лечения болезни Паркинсона), метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови;
• тетрациклин (антибиотик, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний). Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника;
• изофермент CYP2D6 (например, флуоксетин и пароксетин). При одновременном применении экспозиция метоклопрамида увеличивается;
• мексилетин (применяется для лечения нарушений ритма сердца), метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина;
• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств), метоклопрамид усиливает всасывание лития;
• циметидин (применяется для лечения повышенной кислотности желудка, язв, изжоги), метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ с алкоголем

Следует воздержаться от приема алкоголя одновременно с препаратом Метоклопрамид-ЭСКОМ, так как алкоголь усиливает успокаивающий (седативный) эффект метоклопрамида.

Перед применением препарата Метоклопрамид-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом и обязательно сообщите ему, если:

‒ Ваш возраст старше 60 лет;

‒ у Вас проблемы с сердцем (нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT (показатель на электрокардиограмме));

− у Вас нарушение водно-электролитного баланса;

− у Вас снижена частота сердечных сокращений (брадикардия);

− Вы принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT (например, аденозин, амиодарон);

− у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);

− у Вас имеются неврологические заболевания;

‒ Вы принимаете препараты, воздействующие на центральную нервную систему;

− Вы когда-либо страдали депрессией;

− у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина 15–60 мл/мин));

− у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность тяжелой степени);

− Вы беременны.

Дети и подростки

Препарат нельзя применять детям в возрасте до 1 года, так как данные о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе отсутствуют.

Препарат Метоклопрамид-ЭСКОМ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3 или НС-1.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетки и пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Для стационаров
• По рецепту