Метилэтилпиридинол (Metiletilpiridinol)

ФЕРМЕНТ ФИРМА ООО, Россия, Капли глазные

Бесцветная или слабо окрашенная слегка опалесцирующая жидкость.

Детский возраст до 12 лет
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006957

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия бензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилцеллюлоза, вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная или слабо окрашенная слегка опалесцирующая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегантной (препятствующей "склеиванию" тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитовмм(антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика

Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами превращения. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-З-оксипиридин-фосфат. Метаболиты экскретируются почками.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продлен до 6 месяцев или повторяться 2 - З раза в год.

Показания

- лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;

- лечение и профилактика кровоизлияний в переднюю камеру глаза;

- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;

- лечение и профилактика тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- лечение и профилактика осложнений близорукости;

- защита роговицы при ношении контактных линз;

- лечение и профилактика диабетической ретинопатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, местные аллергические реакции.

Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка

Не описана.

Раствор метилэтилпиридинола не следует смешивать с другими лекарственными растворами.

Особые указания

При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат Метилэтилпиридинол закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).

При встряхивании на поверхности возможно образование пены из-за наличия в составе метилцеллюлозы. Непроизвольное встряхивание может произойти при транспортировке препарата. Пенообразование не влияет на качество препарата, пена исчезает через непродолжительное время.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о влиянии на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл во флаконы стеклянные коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками типа "флипофф". По 1 флакону с пипеткой или крышкой - капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006957

Дата регистрации

2021-04-19

Дата переоформления

2021-10-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

-

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-14