Метилурацил (Methyluracil)
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной фор мы.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
На 1 суппозиторий:
Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин - 500,0 мг;
Вспомогательное вещество: жир твердый (витепсол W 35) - до получения массы суппозитория 2300,0 мг.
Описание препарата
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория.
Элиминация
Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.
Применение
Показания
Препарат Метилурацил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 до 18 лет для лечения проктита, сигмоидита, язвенного колита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину (метилурацилу) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);
- лимфогранулематоз;
- злокачественные заболевания костного мозга;
- детский возраст до 8 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения у данной возрастной группы).
С осторожностью
Беременность и лактация
Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил, суппозитории ректальные, у беременных и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Препарат применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат применяют в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Взрослые
По 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки.
Длительность курса лечения от 1 недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Метилурацил у детей в возрасте от 0 до 8 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования для детей в возрасте от 8 до 15 лет - по 1 суппозиторию в сутки.
Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Длительность курса лечения от 1 недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, кратковременное легкое жжение.
Передозировка
Препарат для ректального применения, о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействия
Информация о взаимодействии с другими препаратами для ректального применения отсутствует.
Совме стное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.
Особые указания
Отсутствуют.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Метилурацил не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими п отенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
