Метилурацил (Methyluracil)

На одну таблетку:

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 120,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 21,0 мг; повидон К17 – 37,0 мг; твин–80 (полисорбат) – 0,5 мг; кальция стеарат (октадеканоат) – 7,0 мг; тальк – 14,0 мг.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Лейкопения (легкие формы, в том числе возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено– и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, панкреатит. В составе комплексной терапии по всем показаниям.

- Гиперчувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину или к любому из вспомогательных веществ;

- Детский возраст до 3 лет;

- Беременность и грудное вскармливание;

- Лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные);

- Лимфогранулематоз;

- Гемобластозы;

- Злокачественные заболевания костного мозга.

Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым – по 1 таблетке (500 мг) 4-6 раз в сутки (при необходимости – до 6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 3000 мг).

Продолжительность лечения при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта – 30-40 дней; в других случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Метилурацил у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Детям в возрасте 3-8 лет – по ½ таблетки (250 мг) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 750 мг).

В возрасте старше 8 лет – по ½-1 таблетке (250-500 мг) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1500 мг).

Продолжительность лечения при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта – 30-40 дней; в других случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога.

Случаи передозировки не выявлены.

Усиливает противолучевое действие цистамина.

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают.

Метилурацил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны следующие побочные реакции со стороны нервной системы: головокружение.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена (ПП) или полиэтилена низкого давления (ПЭНД) c крышками с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся.

Одну банку полимерную или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку по 100, 200, 400, 500, 600, 1000 (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.