Метилурацил (Methyluracil)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Детский возраст до 6 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010539)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории ректальные

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории рект.

Состав

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 500 мг

Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут.

Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория.

Элиминация

Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.

Применение

Показания

Метилурацил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 до 18 лет.

  • Проктит;
  • сигмоидит;
  • язвенный колит.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину (метилурацилу) или к любому из вспомогательных веществ;
  • острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);
  • лимфогранулематоз;
  • злокачественные заболевания костного мозга;
  • детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально, по 1-2 суппозиторию 3-4 раза в сутки, детям от 8 до 15 лет - по 1 суппозиторию в сутки.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Длительность курса лечения от 1 недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Информация о взаимодействии с другими препаратами при ректальном применении отсутствует.

Совместное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010539)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-06-11

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-25