Метилурацил (Methyluracil)

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил).

Каждый суппозиторий содержит 500 мг диоксометилтетрагидропиримидина (метилурацила).

Перечень вспомогательных веществ

Жир твердый

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие.

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 60-120 мин после введения суппозитория. Выводится из организма через почки и кишечник.

Метилурацил показан к применению у взрослых и детей от 8 лет для лечения проктита, сигмоидита, язвенного колита.

• Гиперчувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину (метилурацилу) или к любому из вспомогательных веществ;
• острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);
• лимфогранулематоз;
• злокачественные заболевания костного мозга.

Беременность

Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил у беременных, не проводилось.

Препарат применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация

Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил, в период грудного вскармливания, не проводилось.

Препарат применяют в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Данные по фертильности отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые

По 1–2 суппозитория 3–4 раза в сутки.

Продолжительность лечения

Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 8 до 18 лет – по 1 суппозиторию в сутки.

Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Безопасность и эффективность препарата Метилурацил у детей в возрасте от 0 до 8 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Ректально.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

О случаях передозировки не сообщалось.

Исследования взаимодействия не проводились

Нет сведений.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения, учитывая возможность развития побочного действия - головокружения.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от света.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.