Метилурацил (Methyluracil)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Детский возраст до 10 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003589/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: метилурацила - 500 мг;

Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Стимулятор репарации тканей

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория. Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.

Применение

Показания

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);

- детский возраст до 8 лет;

- лимфогранулематоз;

- злокачественные новообразования костного мозга.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально, по 1-2 суппозиторию 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет - по 1 суппозиторию в сутки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Длительность курса лечения от недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное ощущение жжение в области прямой кишки.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Информация о взаимодействии с другими препаратами при ректальном применении отсутствует. Совместное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003589/01

Дата регистрации

2009-06-24

Дата переоформления

2021-09-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-15