Метилурацил (Methyluracil)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Детский возраст до 10 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003589/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: метилурацила - 500 мг;

Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Стимулятор репарации тканей

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория. Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.

Применение

Показания

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);

- детский возраст до 8 лет;

- лимфогранулематоз;

- злокачественные новообразования костного мозга.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально, по 1-2 суппозиторию 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет - по 1 суппозиторию в сутки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Длительность курса лечения от недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное ощущение жжение в области прямой кишки.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Информация о взаимодействии с другими препаратами при ректальном применении отсутствует. Совместное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003589/01

Дата регистрации

2009-06-24

Дата переоформления

2021-09-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-15