Метилурацил (Methyluracil)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория. На продольном разрезе однородные, без вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002047)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 0,5 г

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 2,3 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория. На продольном разрезе однородные, без вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т. ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория.

Выводится из организма через почки и кишечник.

Применение

Показания

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные), лимфогранулематоз, злокачественные заболевания костного мозга.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил суппозитории ректальные у беременных и в период грудного вскармливания, не проводилось. Препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально: 500-1000 мг (1-2 суппозитория) 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет - по 500 мг
(1 суппозиторий) в сутки.

Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Передозировка

Препарат для ректального применения, о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Информация о взаимодействии с другими препаратами для ректального применения отсутствует, совместное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Нет сведений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки ПВХ-ПЭ или ЭП-73С.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или хром-эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Нет сведений.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002047)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-03-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2028-03-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-29