Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ (Methylethylpiridinol-Eskom)

Препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ содержит

Действующим веществом является метилэтилпиридинола гидрохлорид.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг метилэтилпиридинола гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Препарат представляет прозрачную бесцветную жидкость.

Действующее вещество препарата - метилэтилпиридинола гидрохлорид, которое оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови, усиливает процесс фибринолиза, снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки, стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами, улучшает микроциркуляцию, эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Лекарственный препарат защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ применяют:

• при субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза;
• при ангиоретинопатии, включая диабетическую ретинопатию (поражения сетчатой оболочки глаза);
• при центральных и периферических хориоретинальных дистрофиях (дегенеративные изменения глазного дна);
• при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• при осложненной миопии;
• при ангиосклеротической макулодистрофии (сухая форма; патология сосудов и нарушение питания центральной зоны сетчатки, приводящие к нарушению центрального зрения);
• при отслойке сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;
• при дистрофических заболеваниях роговицы;
• при травмах, ожогах роговицы;
• для лечения и профилактики поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Не применяйте препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ:

• при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел 6);
• при беременности;
• при грудном вскармливании.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата во время кормления грудью возможно с осторожностью.

Всегда применяйте препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач назначит нужную Вам дозу препарата Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ. Рекомендуемая доза препарата зависит от конкретного показания и может отличаться для разных пациентов.

Путь и (или) способ введения

Препарат можно вводить субконъюнктивально (под слизистую глаза), парабульбарно (через конъюнктиву или кожу нижнего века при направлении иглы прямо по нижней поверхности границы), а также при необходимости - ретробульбарно (через кожу нижнего века над нижним боковым краем глазницы при направлении иглы к задней области глазного яблока).

Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз в сутки или через день.

При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят 0,5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз в сутки.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (особенно лазерокоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0,5-1,0 мл препарата вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз в день.

Если Вы пропустили очередную инъекцию препарата Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ

В случае пропуска очередной инъекции препарата следует следующую инъекцию выполнить в определенное время. Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; другие капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ: С05СХ

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

Режим дозирования и способ применения

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Взрослые

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально по 0,2-0,5 мл 1 % раствора (2-5 мг), парабульбарно по 0,5-1 мл 1 % раствора (5-1 мг). Курс лечения 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.

Ретробульбарно по 0,5-1 мл 1 % раствора 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1 % раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Способ применения: Субконъюнктивально, парабульбарно, при необходимости возможно ретробульбарное введение.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление выраженности нежелательных реакций препарата. Повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При использовании по назначению нежелательные реакции обычно не встречаются.

Данные нежелательных реакций классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥l/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В отдельных случаях возможно развитие следующих нежелательных реакций:

• кратковременное возбуждение, сонливость,
• повышение артериального давления,
• аллергические реакции (кожные высыпания и иные),
• местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (зона вокруг глаз; рассасывается самостоятельно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы получили больше препарата Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ, чем рекомендовано

Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре. При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата: симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью.

При появлении сомнений либо вопросов касательно применения препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Раствор метилэтилпиридинола не следует смешивать с растворами других лекарственных препаратов (фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами).

Препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ с пищей, напитками и алкоголем

Пища и напитки не оказывают влияние на лечение метилэтилпиридинолом.

Не рекомендуется принимать алкоголь при лечении метилэтилпиридинолом.

Перед началом применения лекарственного препарата Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

В период лечения Вам необходимо будет постоянно контролировать артериальное давление и выполнять анализы для контроля свертываемости крови.

Дети

Препарат Метилэтилпиридинол-ЭСКОМ не применяют у детей и подростков до 18 лет.

В период лечения желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5, или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары целлюлозной или мелованный хром-эрзац.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.