Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

Действующее вещество: метилэтилпиридинол (метилэтилпиридинола гидрохлорид) - 10 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до рН 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиок­сидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритро­цитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозин­монофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активно­стью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Метилэтилпиридинол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза:
• при ангиоретинопатии (в том числе диабетической);
• при центральной и периферической хориоретинальной дистрофии:
• при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• при осложненной миопии;
• при возрастной макулодистрофии (сухая форма);
• при оперативных вмешательствах на глазах, состоянии после операции по поводу глау­комы с отслойкой сосудистой оболочки;
• при дистрофических заболеваниях роговицы;
• при травмах, воспалениях, ожогах роговицы;
• для защиты роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазеркоагуляции).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (эф­фективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза: субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 - 15 дней.

При ангиоретинопатии (в том числе диабетической): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сут­ки. Курс лечения - 10 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, возрастной макулодистрофии (сухой форме): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 -15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 - 15 дней.

При осложненной миопии: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 -30 дней, возможно повторение курса 2 - 3 раза в год.

При оперативных вмешательствах на глазах, состоянии после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки: парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5 - 1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения - 10 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы: субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в сут­ки. Курс лечения - 10 - 30 дней.

При травмах, воспалениях и ожогах роговицы: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз с сутки. Курс лечения - 10 - 15 инъекций.

Для защиты роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазеркоагуляции): пара­бульбарно по 0,5 - 1,0 мл 1 % раствора за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2 - 10 дней.

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно сло­варю MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожный зуд, кожная сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение, сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления и сверты­ваемости крови.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности. требующими быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому при­менению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.