Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

1 мл содержит:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антиоксидант. Метилэтилпиридинол уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

Препарат Метилэтилпиридинол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза;
• при ангиоретинопатии (в том числе диабетической);
• при центральной и периферической хориоретинальной дистрофии;
• при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• при осложненной миопии;
• при возрастной макулодистрофии (сухая форма);
• при оперативных вмешательствах на глазах, состоянии после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;
• при дистрофических заболеваниях роговицы;
• при травмах, воспалениях, ожогах роговицы;
• для защиты роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазер коагуляции).

• Гиперчувствительность к метилэтилпиридинолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• детский возраст до 18 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Режим дозирования

Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно - 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата.

Препарат Метилэтилпиридинол применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней. Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (в т. ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч. и за 1 ч. до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) один раз в сутки в течение 2-10 дней.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Метилэтилпиридинол у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожные высыпание и другие)

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Симптомы

При передозировке возможно усиление выраженности нежелательных реакций препарата.

Лечение

Симптоматическое.

Запрещается смешивать метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (в связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами).

Лечение метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листок- вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.