Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 30 мг;

Вспомогательные вещества:

1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,8-5,8; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.

Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.

При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект.

При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 18 минут. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.

Метилэтилпиридинол показан к применению у взрослых старше 18 лет в составе комбинированной терапии.

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма; послеоперационный период у пациентов с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибом головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда; профилактика синдрома реперфузии; нестабильная стенокардия.

• Гиперчувствительность к метилэтилпиридинолу или любому из вспомогательных веществ;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет.

Пациентам с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций и пациентам с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Применение метилэтилпиридинола при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием убедительных данных о безопасности.

Режим дозирования

Дозы и продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии - препарат Метилэтилпиридинол применяют внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10-12 дней. В последующем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии - внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в минуту в дозе 600-900 мг раствора препарата Метилэтилпиридинол 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Метилэтилпиридинол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно.

Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл или раствора декстрозы 50 мг/мл.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна - нарушение свертывания крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна - головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна - боль в области сердца.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна - тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна - кожный зуд и покраснение кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна - при внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Усиление нежелательных реакций метилэтилпиридинола (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Вспомогательные вещества

Препарат Метилэтилпиридинол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после применения метилэтилпиридинола должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

По 1 мл или 5 мл в ампулы из стекла первого гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Для стационаров.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона, наклеивают этикетку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.