Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

Препарат Метилэтилпиридинол содержит

Действующим веществом является метилэтилпиридинол.

Каждый мл раствора содержит 30 мг метилэтилпиридинола (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула 1 мл содержит 30 мг метилэтилпиридинола (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула 5 мл содержит 150 мг метилэтилпиридинола (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула 10 мл содержит 300 мг метилэтилпиридинола (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия сульфит (натрий сернистокислый), вода для инъекций.

Препарат Метилэтилпиридинол содержит натрий и натрия сульфит (см. раздел 2).

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Препарат Метилэтилпиридинол содержит действующее вещество метилэтилпиридинол, ко­торый относится к фармацевтической группе: ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; другие капилляростабилизирующие средства.

Метилэтилпиридинол уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает со­держание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.

Действие препарата обусловлено уменьшением вязкости крови, фибринолитической актив­ностью, стабилизацией сосудистой стенки, уменьшением риска развития кровоизлияний, улучшением работы сердца, повышением устойчивости тканей к гипоксии и ишемии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вра­чу.

Метилэтилпиридинол показан к применению у взрослых в комплексной терапии:

в неврологии и нейрохирургии:

• геморрагический инсульт в восстановительном периоде;
• ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебро-базилярной си­стеме;
• преходящие нарушения мозгового кровообращения;
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма;
• послеоперационный период у пациентов с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

в кардиологии:

• острый инфаркт миокарда;
• профилактика синдрома «реперфузии»;
• нестабильная стенокардия.

Не применяйте препарат Метилэтилпиридинол:

• если у Вас аллергия на метилэтилпиридинол или любые другие компоненты препарата (пе­речисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Метилэтилпиридинол.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Метилэтилпиридинол.

Не применяйте препарат Метилэтилпиридинол.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В неврологии и нейрохирургии.

• внутривенно в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии.

• внутривенно в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим пере­ходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно, внутримышечно.

Продолжительность лечения

От 15 до 45 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работни­ку аптеки или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Рекомендуемая доза

В неврологии и нейрохирургии:

• внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии:

• внутривенно капельно со скоростью 20-40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введе­ние 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно, внутримышечно.

Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % натрия хло­рида или 5 % растворе декстрозы.

Передозировка

Симптомы

Усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковре­менное повышение артериального давления.

Симптоматическое лечение

Симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем арте­риального давления. Специфического антидота нет.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение препаратом Метилэтилпиридинол, в случае его внутривенного и внутримы­шечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функцио­нального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метилэтилпиридинол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответству­ющей медицинской помощи

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при примене­нии препарата Метилэтилпиридинол

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• головная боль;
• возбуждение (кратковременное);
• сонливость;
• боль в области сердца;
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• диспепсия (затрудненное или болезненное пищеварение);
• кожный зуд;
• покраснение кожи;
• при внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарат Метилэтилпиридинол больше, чем следовало

Симптомы

Усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковре­менное повышение артериального давления.

Симптоматическое лечение

Симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем арте­риального давления. Специфического антидота нет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Метилэтилпиридинол и алкоголь

Не следует принимать препарат вместе с алкоголем.

Перед применением препарата Метилэтилпиридинол проконсультируйтесь с лечащим вра­чом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что- либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас нарушение гемостаза, во время проведения хирургических операций или симп­томы тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Лечение препаратом Метилэтилпиридинол, в случае его внутривенного и внутримы­шечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функцио­нального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Дети и подростки

Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность приме­нения лекарственного препарата Метилэтилпиридинол у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Метилэтилпиридинол содержит натрия сульфит

Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Метилэтилпиридинол содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной ампуле 10 мл, то есть по сути, «не содержит натрия».

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы типа ТТТП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или маркировку наносят непосредственно на ампулы методом глубокой печати.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированной лентой или вкладышем из бумаги мешочной (для ампул 1 мл) или картона универсального или бумаги для гофрирования (для ампул 5 мл, 10 мл).

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (коробке/пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на коробке или пачке («Годен до:») и на каждой ампуле после «до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.