Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО, Россия, Раствор для инъекций
Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004768

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М раствор - до pH 2,5-3,5 вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.

Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови.

Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.

Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.

Метилэтилпиридинол обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин. Общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии:

- субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);

- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

- тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

- осложнения миопии;

- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

- отслойкой сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

- дистрофические заболевания роговицы;

- травма, ожог роговицы;

- лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При осложнении миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней. Возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения -10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%)

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - повышение артериального давления

Со стороны нервной системы:

редко - кратковременное возбуждение, сонливость

Аллергические реакции:

редко - кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов

Местные реакции:

редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение, сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1,0 мл в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004768

Дата регистрации

2018-03-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2023-03-29

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2019-03-11