Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

ЭЛЛАРА ООО, Россия, Раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Детский возраст до 12 лет
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003072

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2,5-3,5

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин; общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизирустся в печени. Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения -10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год;

При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций;

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций;

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней;

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Показания

В составе комплексной терапии:
  • субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
  • ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
  • центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • осложнения миопии;
  • ангиосклеротичсская макулоднетрофия (сухая форма);
  • отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
  • дистрофические заболевания роговицы;
  • травмы, ожоги роговицы;
  • лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% или ≤ 10%), нечасто (≥ 0,1% или < 1%), редко (≥ 0,01% или < 0,1%), очень редко (< 0,01%).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожны зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, возможно нарушение свертываемости крови.

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

Особые указания

Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу НGА1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003072

Дата регистрации

2015-07-03

Дата переоформления

2022-05-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-08