Метилэргобревин (Methylergobrevin)

Регистрация аннулирована
HEMOFARM A D, Сербия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачный бесцветный раствор.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012451/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

В 1 мл раствора содержится активное вещество: метилэргометрина малеат - 0,2 мг; вспомогательные вещества: малеиновая кислота - 0,1 мг, глицин - 0,2 мг, хлорид натрия - 9,0 мг, тиокарбамид - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Утеротонизирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие на периферические сосуды, практически не повышает артериальное давление.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие после внутривенного (в/в) введения проявляется через 30-60 сек, после внутримышечного (в/м) введения - через 2-5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более часов после в/м применения и до 2 часов после в/в применения. Связь препарата с белками плазмы составляет 35%. Объем распределения составляет 39,1-73,1 л, клиренс - 9,9-18,9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма - период полураспределения после в/в применения составляет 1-3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично - почками.

Применение

Рекомендации по применению

Дозы Метилэргобревина определяется соответственно показаниям.

Атонические маточные кровотечения. Назначают 0,1 мг (0,5 мл) в/в или 0,2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 часа.

Метроррагии. Назначают 0,1 - 0,2 мг в/м или 0,1 мг в/в.

Кесарево сечение. Препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0,05-0,1 мг или в/м по 0,2мг.

Аборт. Назначают после расширения канала шейки матки в/в 0,1-0,2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0,05-0,1 мг.

Роды. При внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в, 0,1-0,2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода.

При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0,2 мг-Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0,2-0,4 мг.

Показания

С целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода. Роды (II период, после появления передней части плеча), метроррагия (в т.ч. атоническая), гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

Противопоказания

Беременность, первый период родов, второй период до появления головы плода, тяжелые формы артериальной гипертензии, окклюзионные заболевания периферических сосудов, повышенная чувствительность к препаратам спорыньи, сепсис.

С осторожностью

Почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Беременность и лактация

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение артериального давления, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отек легких, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крайне редко -анафилактический шок, снижение секреции молока.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжелых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.

При передозировке проводят симптоматическое лечение с тщательным наблюдением за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При лечении и профилактике атонических маточных кровотечений эффективна комбинация Метилэргобревина с окситоцином. Метилэргобревин может усиливать вазопрессорные эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с допамином противопоказано, т.к. возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность метилэргометрина.

Особые указания

Применение препарата следует производить только в условиях специализированного стационара, при строгом врачебном контроле артериального давления, частоты сердечных сокращений, сократительной активности матки. При применении непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской коричневого цвета - первое кольцо, краской желтого цвета - второе кольцо и точка.По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с алюминиевым покрытием. 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °С в пачке картонной в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012451/01

Дата регистрации

2011-09-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-09