Метазид (Methazid)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с риской и фаской.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004645

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: метазид - 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44,5 мг, кальция стеарат - 5,5 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium tuberculosis (в том числе, расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез нуклеиновых кислот. При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Хорошо проникает в различные органы и ткани, в том числе в ликвор. Проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных ацетилированных метаболитов. Период полувыведения около 6 часов. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов и в неизмененном виде, небольшое количество - кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 2 г.

Детям старше 3-х лет из расчета 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей - 1 г.

Курс лечения при туберкулезе - 6 месяцев и более.

Показания

Туберкулез: все формы и локализации (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метазиду и другим компонентам препарата; стенокардия, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, тонико-клонические судороги (в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) и периферических нервов, печеночная недостаточность, заболевания почек нетуберкулезного характера, нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, нарушения координации движений, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, гепатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гинекомастия (у мужчин), меноррагия (у женщин), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мышечные подергивания, нарушение функции почек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только примерно в течение 2-3 ч после приема токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения возможны побочные эффекты препарата, влияющие на скорость психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с контролем первого вскрытия или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004645

Дата регистрации

2018-01-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2023-01-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-03-01