Метазид (Metazid)

АО "ФАРМАСИНТЕЗ", Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001511)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Действующее вещество: метазид — 500,0 мг

Вспомогательные бещества: крахмал картофельный — 7,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная — 21,7 мг, повидон (коллидон-25) — 15,8 мг, кальция стеарат — 5,0 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium tuberculosis (в том числе, расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез нуклеиновых кислот.

При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Хорошо проникает в различные органы и ткани, в том числе в ликвор. Проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных ацетилированных метаболитов. Период полувыведения около 6 часов. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов и в неизмененном виде, небольшое количество — кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 2 г. Детям старше 3-х лет из расчета 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей — 1 г. Курс лечения при туберкулезе — 6 месяцев и более.

Показания

Туберкулез: все формы и локализации (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метазиду и другим компонентам препарата; стенокардия, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, тонико-клонические судороги (в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) и периферических нервов, печеночная недостаточность, заболевания почек нетуберкулезного характера, нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, нарушения координации движений, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, гепатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гинекомастия (у мужчин), меноррагия (у женщин), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мышечные подергивания, нарушение функции почек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только примерно в течение 2-3 ч после приема токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения ривития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения возможны побочные эффекты препарата, влияющие на скорость психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

Первичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 таблеток, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 100 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001511)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-12-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-04