Метапрот® (Metaprot)

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид 50 мг или 125 мг, или 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза).

Капсула твердая желатиновая: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Дозировка 50 мг

Капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Дозировка 125 мг

Капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Дозировка 250 мг

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышечка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.

Содержимое капсул

Смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью.

Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности.

Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.

Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью.

Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа, продолжительность действия 4-6 часов.

На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Препарат Метапрот® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Повышение и восстановление работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
• адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
• астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
• в составе комплексной терапии: перенесенная черепно-мозговая травма, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства.

• Гиперчувствительность к этилтиобензимидазолу или к любому из вспомогательных веществ;
• гипогликемия;
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации;
• эпилепсия;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• ишемическая болезнь сердца;
• аритмии;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст.

Режим дозирования

Взрослым по 250 мг (1 капсула по 250 мг или 2 капсулы по 125 мг) 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг после обеда), пациентам с массой тела свыше 80 кг - до 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Курс лечения - 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2-3 курса (реже 1 или 4-6), во избежание кумуляции препарата между курсами рекомендуется делать двухдневный перерыв.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40­60 минут до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием препарата производят через 6-8 часов в дозе 250 мг.

Максимальная суточная доза - 1500 мг, а в последующие сутки 1000 мг.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения побочных эффектов:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи с частотой неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

часто - крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство;

очень редко - парестезии, судороги.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить прием препарата, а также сообщить лечащему врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр., 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

Усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в том числе инозина), ноотропных лекарственных средств (в том числе пирацетама), антигипоксантов (в том числе триметазидина), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в том числе альфа-токоферола), а также антиангинальных лекарственных средств (нитратов, бета-адреноблокаторов).

Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.

Вспомогательные вещества

Препарат Метапрот® содержит лактозу.

Данный лекарственный препарат противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.