Метагард (Metagard)

Истек срок регистрации
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, Индия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002285

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещество триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, маннит, краситель «Лайк оф сан сет» желтый, повидон, натрий крахмал гликолят, очищенный тальк, магния стеарат.

Оболочка Опадрай ОY-53040 оранжевый: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель «Лайк оф сан сет» желтый, полиэтилен гликоль 400, краситель хинолин желтый),

«изопропиловый спирт*, метилен хлорид*.

*- удаляется в процессе производства.

Описание препарата

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, пре отвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов кал. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией ми карда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови – 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде)

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.

Курс лечения по рекомендации врача.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).

Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Головокружения сосудистого происхождения.

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

Почечная недостаточность (клиренс креатинина иже 1 5 мл/мин);

Выраженные нарушения функции печени,

Беременность,

Период грудного вскармливания,

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущения сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в н тратах

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в блистеры Ал/ПВХ.

По 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002285

Дата регистрации

2006-11-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2011-11-24

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-26