Кислород газообразный медицинский (Medical oxygen gas)

АКЕЛА-Н ООО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009280)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Действующее вещество: кислород - 100 %.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Другие лечебные средства; медицинские газы

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антигипоксантное средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

  • заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечнососудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
  • отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
  • ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
  • ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);
  • гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация:

  • наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс;
  • нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой;
  • ОРВИ;
  • эпилепсия;
  • артериальная гипертензия;
  • новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях углекислотой.

Ингаляцию производят через маски или трубки, присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом, или с использованием резиновых подушек.

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1.2-1.6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0.7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и, как следствие, отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния ЦНС и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,079 атм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

0,062 м3 в баллоне вместимостью 0,4 дм3.

0,078 м3 в баллоне вместимостью 0,5 дм3.

0,109 м3 в баллоне вместимостью 0,7 дм3.

0,125 м3 в баллоне вместимостью 0,8 дм3.

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,202 м3 в баллоне вместимостью 1,3 дм3

0,234 м3 в баллоне вместимостью 1,5 дм3

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,359 м3 в баллоне вместимостью 2,3 дм3.

0,390 м3 в баллоне вместимостью 2,5 дм3.

0,468 м3 в баллоне вместимостью 3 дм

0,624 м3 в баллоне вместимостью 4 дм3.

0,733 м3 в баллоне вместимостью 4,7 дм3.

0,780 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

0,936 м3 в баллоне вместимостью 6 дм3.

1,061 м3 в баллоне вместимостью 6,8 дм3.

1,092 м3 в баллоне вместимостью 7 дм3.

1,248 м3 в баллоне вместимостью 8 дм3.

1,404 м3 в баллоне вместимостью 9 дм3.

1,560 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

1,716 м3 в баллоне вместимостью 11 дм3.

1,872 м3 в баллоне вместимостью 12 дм3

3,120 м3 в баллоне вместимостью 20 дм3

6,240 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

Объем содержимого упаковки приведен для условий избыточное давление 14,7±0,5 МПа (150 кгс/см2) и температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные, баллоны металлокомпозитные и баллоны бесшовные из алюминиевого сплава голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем с заглушкой латунной и устройством контроля первого вскрытия (колпачком термоусадочным из пленки полиэтиленовой термоусадочной) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до плюс 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009280)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-18

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-05-02