Кислород газообразный медицинский (Medical oxygen gas)

АКЕЛА-Н ООО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009280)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Действующее вещество: кислород - 100 %.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Другие лечебные средства; медицинские газы

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антигипоксантное средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях углекислотой.

Ингаляцию производят через маски или трубки, присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом, или с использованием резиновых подушек.

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1.2-1.6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0.7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

  • заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечнососудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
  • отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
  • ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
  • ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);
  • гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация:

  • наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс;
  • нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой;
  • ОРВИ;
  • эпилепсия;
  • артериальная гипертензия;
  • новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и, как следствие, отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния ЦНС и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,079 атм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

0,062 м3 в баллоне вместимостью 0,4 дм3.

0,078 м3 в баллоне вместимостью 0,5 дм3.

0,109 м3 в баллоне вместимостью 0,7 дм3.

0,125 м3 в баллоне вместимостью 0,8 дм3.

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,202 м3 в баллоне вместимостью 1,3 дм3

0,234 м3 в баллоне вместимостью 1,5 дм3

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,359 м3 в баллоне вместимостью 2,3 дм3.

0,390 м3 в баллоне вместимостью 2,5 дм3.

0,468 м3 в баллоне вместимостью 3 дм

0,624 м3 в баллоне вместимостью 4 дм3.

0,733 м3 в баллоне вместимостью 4,7 дм3.

0,780 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

0,936 м3 в баллоне вместимостью 6 дм3.

1,061 м3 в баллоне вместимостью 6,8 дм3.

1,092 м3 в баллоне вместимостью 7 дм3.

1,248 м3 в баллоне вместимостью 8 дм3.

1,404 м3 в баллоне вместимостью 9 дм3.

1,560 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

1,716 м3 в баллоне вместимостью 11 дм3.

1,872 м3 в баллоне вместимостью 12 дм3

3,120 м3 в баллоне вместимостью 20 дм3

6,240 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

Объем содержимого упаковки приведен для условий избыточное давление 14,7±0,5 МПа (150 кгс/см2) и температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные, баллоны металлокомпозитные и баллоны бесшовные из алюминиевого сплава голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем с заглушкой латунной и устройством контроля первого вскрытия (колпачком термоусадочным из пленки полиэтиленовой термоусадочной) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до плюс 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009280)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-02