Кислород газообразный медицинский (Medical oxygen gas)

ООО "ПРАКСАЙР ВОЛГОГРАД", Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001857

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Газ медицинский сжатый

Форма выпуска / дозировка

Газ д/ингал.

Состав

Кислород газообразный медицинский - 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к воздействию эндогенных и экзогенных патологических факторов.

Фармакокинетика

С кровью кислород переносится к тканям. Далее он выходит из капилляров и поступает в клетки - как и в легких, по градиенту парциального давления (произведение объемной скорости кровотока на объемную концентрацию кислорода в крови - РО2). В результате РО2 в крови снижается и в венозной крови становится в среднем на 7,3 кПа (55 мм рт. ст.) меньше, чем в артериальной. Среднее РО2 в тканях значительно ниже, чем в смешанной венозной крови, вследствие большого диффузного барьера и потребления кислорода клетками. В крови кислород в основном связан с гемоглобином, и лишь незначительная часть растворена в плазме. При полном насыщении 1 г гемоглобина связывает 1,3 мл кислорода.

При дыхании чистым кислородом его потребление, дыхательный коэффициент, утилизация глюкозы и образование углекислого газа существенно не изменяются.

Применение

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга:

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

При проведении гипербарической оксигенации применение препарата противопоказано при наличии следующих сопутствующих состояний и заболеваний : наличие полостей в легких; бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих пазухи носа и придаточные пазухи с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; лихорадка неясного генеза; злокачественные и доброкачественные новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз. высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований, во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обесточивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Не описано.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм.).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

0,16 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,31 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,78 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

1,56 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

6,24 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

7,80 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3.

93,60 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 50 дм3 по 7,80 м3).

Объем наполнения баллона приведен для условий: давление кислорода в баллоне - (14,7±0,5) МПа [(150±5 кгс/см2)], температура 20 °С.

0,21 м3 в баллоне вместимостью 1,0 дм3.

0,41 м3 в баллоне вместимостью 2,0 дм3.

1,03 м3 в баллоне вместимостью 5,0 дм3.

2,06 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

10,30 м3 r баллоне вместимостью 50 дм3.

123,60 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 50 дм3 по 10,30 м3).

Объем наполнения баллона приведен для условий: давление кислорода в баллоне - (19,6±1,0 МПа [(200±10 кгс/см2)], температура 20 °С.

Используются баллоны металлические бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на баллоне.

Условия отпуска

Для спецназначения

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001857

Дата регистрации

2012-09-27

Дата переоформления

2025-07-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-27