Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

АКРОН ПАО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006210)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Препарат Кислород газообразный медицинский содержит:

Действующим веществом препарата Кислород газообразный медицинский является кислород - 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие лечебные средства; медицинские газы

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода пациенту применяются системы ингаляции:

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода:

  • маски,
  • анестезиологические контуры.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода

  • катетеры и канюли,
  • кислородные маски.

Применение у детей

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода выше 0,079 атм.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

  • заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
  • отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
  • ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
  • ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);
  • гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

Не применяйте препарат Кислород газообразный медицинский с целью проведения процедуры гипербарической оксигенации (метод лечения кислородом под давлением выше атмосферного) если у Вас: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью

В следующих случаях перед применением препарата Кислород газообразный медицинский проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- при гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При проведении процедуры гипербарической оксигенации могут отмечаться следующие нежелательные реакции: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, нарушение зрения, боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки, повреждение околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия может вызывать ишемию миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Факс: -

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы применили препарат Кислород газообразный медицинский больше, чем следовало

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких.

При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: цисплатин, доксорубицин, дисульфирам, мафенид (повышение токсичности данных лекарственных средств).

Особые указания

Дети

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм).

Перед применением данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
  • Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
  • Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах препарат Кислород газообразный медицинский не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,468 м3 в баллоне вместимостью 3 дм3.

0,78 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

1,56 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

3,12 м3 в баллоне вместимостью 20 дм3.

6,24 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

Объём содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 14,7 ± 0,5 МПа (150 ± 5 кгс/см2), температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с листком-вкладышем.

Под сферической частью баллона крепят этикетку из бумаги этикеточной.

Условия хранения

Храните препарат в защищённом от воздействия солнечных лучей месте, вдали от огня и источников нагрева при температуре от -50 до +50 °С. Не допускайте использование несовместимых с кислородом масел и смазочных материалов.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год 6 мес.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на баллоне после слов «Годен до».

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006210)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-07-15

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-18