Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

ЭНЕРГОЦЕНТР ИРКУТ ООО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Беременность
Бронхиальная астма
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004099

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

На 1 баллон:

Кислород медицинский - 100 %.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к воздействию эндогенных и экзогенных патологических факторов.

Фармакокинетика

С кровью кислород переносится к тканям. Далее он выходит из капилляров и поступает в клетки - как и в клетки легких, по градиенту парциального давления (произведение объемной скорости кровотока на объемную концентрацию кислорода в крови - РО2). В результате РО2 в крови снижается и в венозной крови становится в среднем на 7,3 кПа (55 мм рт. ст.) меньше, чем в артериальной. Среднее РО2 в тканях значительно ниже, чем в смешанной венозной крови, вследствие большого диффузного бальера и потребления кислорода клетками. В крови кислород в основном связан с гемоглобином, и лишь незначительная часть растворена в плазме. При полном насыщении 1 г гемоглобина связывает 1,3 мл кислорода. При дыхании чистым кислородом его потребление, дыхательных коэффициент, утилизация глюкозы и образование углекислого газа существенно не изменяются.

Применение

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

  • заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечнососудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
  • отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
  • ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей, сосудистые заболевания головного мозга;
  • гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, хронический гепатит);
  • гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

При проведении гипербарической оксигенации применение препарата противопоказано при наличии следующих сопотствующих состояний и заболеваний: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих пазухи носа и придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; лихорадка неясного генеза; злокачественные и доброкачественные новообразования.

С осторожностью

Гипербарическая оксигенация: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, корме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой сокростью потока; низкопоточные - анестезионные контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать

40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2 - 1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40 - 60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с понижением содержания кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Не описано.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекумендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм.).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

6,300 м3 в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 40 дм3;

1,560 м3 в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 10 дм3;

0,780 м3 в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 5 дм3;

0,468 м3 в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 3 дм3;

0,312 м3 в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 2 дм3.

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 14,7 МПа

(150 кгс/см2), температура 20 °C.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °C до 50 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004099

Дата регистрации

2017-01-25

Дата переоформления

2022-02-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-17