Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

Приостановлен
МАРИИНСК-ГАЗ ООО, Россия, Газ сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Беременность
Бронхиальная астма
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003738

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Кислород газообразный медицинский - 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

  • Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией: заболевания органов дыхания (в том числе пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в том числе хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
  • Отравления монооксидом углерода (угарным газом), синильной кислотой, удушающими веществами (в том числе хлором, фосгеном);
  • Ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
  • Ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
  • Сосудистые заболевания головного мозга;
  • Гипербарическая оксигенация при операции на сердце и легких, реконструктивных операциях на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикации, анемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите;
  • Гипокситерапия при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, заболеваниях ЖКТ, астении, депрессии, повышенной утомляемости, при состоянии после лучевой терапии.

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, некупированный пневмоторакс, бронхоплевральный свищ; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью

Гипербарическая оксигенация: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов); эмфизема легких; баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или его смесь с диоксидом углерода (углекислотой).

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода должна быть не ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру производят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2,0 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин); курс лечения 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии), путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и, как следствие, отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое.

Не описано.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм.).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияния на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 156 дм3 в баллоне объемом 1 л, 780 дм3 в баллоне объемом 5 л, 1560 дм3 в баллоне объемом 10 л, 3120 дм" в баллоне объемом 20 л или 6240 дм3 в баллоне объемом 40 л. Объем содержимого упаковки приведен при избыточном давлении 14,7 ± 0,5 МПа (150 ± 5 кгс/см2) и температуре 20 °C. Баллоны произведены по ГОСТ 949-73, оборудованы вентилем в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия. Каждый баллон снабжается инструкцией по применению.

Используются баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающем от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре воздуха от минус 50 °C до 50 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев с даты наполнения баллона.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003738

Дата регистрации

2016-07-19

Дата переоформления

2021-07-20

Статус регистрации

Приостановлен

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-11