Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

УЛАН-УДЭСТАЛЬМОСТ, ООО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007140

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Кислород медицинский 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей использую аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин), курс лечения 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Показания

Различные состояния, сопровождающиеся гипоксией:

  • Заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких):
  • Отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлором, фосгеном);
  • Ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
  • Ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
  • Сосудистые заболевания головного мозга;
  • Гепербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит);
  • Гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии, астения депрессия).

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований использования кислорода во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60- 80%) при большем потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительность к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемом газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и других факторов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие кислорода с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Особые указания

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислород, выше 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм). Не допускается контакт кислорода с маслами и другими органическими веществами во избежание взрыва.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах кислород не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Упаковка

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1,0 л;

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2,0 л;

0,780 м3 в баллоне вместимостью 5,0 л;

1,560 м3 в баллоне вместимостью 10,0 л;

6,240 м3 в баллоне вместимостью 40,0 л;

7,800 м3 в баллоне вместимостью 50,0 л;

74,880 м3 в моноблок из 12 баллонов вместимостью по 40,0 л;

93,600 м3 в моноблок из 12 баллонов вместимостью по 50,0 л:

Условия - избыточное давление (14,7±0,5)Мпа температура 20 °С.

Баллоны бесшовные спальные, алюминиевые или металлокомпозитные, окрашенные в голубой цвет, оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия (термоусадочным колпачком из пленки полиэтиленовой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. На поверхность баллона наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007140

Дата регистрации

2021-06-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-04