Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

АРГОН ЗАО, Россия, Газ сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002062

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Кислород медицинский - 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие.

В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает. Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения -15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Не изучено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,780 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

1,560 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

3,120 м3 в баллоне вместимостью 20 дм3.

6,240 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

7,800 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3.

49,920 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 40 дм3 по 6,240 м3).

62,400 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 50 дм3 по 7,800 м3).

64,896 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 52 дм3 по 8,112 м3).

74,880 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостыо 40 дм3 по 6,240 м3).

93,600 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостыо 50 дм3 по 7,800 м3).

97,344 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 52 дм3 по 8,112 м3).

Объем содержимого баллона/моноблока приведен для условий: избыточное давление 14,7 МПа (150 кгс/см2), температура 20 °С.

0,206 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3;

0,412 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3;

1,030 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3;

2,060 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3;

4,120 м3 в баллоне вместимостью 20 дм3;

8,240 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3;

10,300 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3.

65,920 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 40 дм3 по 8,240 м3).

82,400 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 50 дм3 по 10,300 м3).

85,696 м3 в моноблоке (8 баллонов вместимостью 52 дм3 по 10,712 м3).

98,880 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 40 дм3 по 8,240 м3).

123,600 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 50 дм3 по 10,300 м3).

128,544 м3 в моноблоке (12 баллонов вместимостью 52 дм3 по 10,712 м3).

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 19,6 МПа (200 кгс/см2), температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные, имеющие сертификат соответствия (зарегистрированную декларацию) в соответствии с требованиями Технического регламента (Утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2009 г. № 753), окрашенные в голубой цвет с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

Баллоны/моноблоки оборудуют вентилем/клапаном в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев от даты наполнения баллонов.

Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке баллона.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002062

Дата регистрации

2013-04-25

Дата переоформления

2018-07-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-01-08